- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05749198
Portal hypertension ved hjælp af magnetisk resonanselastografi
28. februar 2023 opdateret af: Moon Young Kim, Yonsei University
Ikke-invasiv vurdering af portalhypertension ved hjælp af kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse
Denne prospektive undersøgelse blev udført på et tertiært universitetshospital.
Forskerne undersøgte sammenhængen mellem MRE-vurderet stivhed i leveren og milten og værdierne for hepatisk venøs trykgradient (HVPG).
Endvidere vurderede investigator, om MRE-vurderet stivhed afspejlede ændringer i portal hypertension (PH) efter administration af ikke-selektive betablokkere (NSBB'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Korea, Republikken, 22070
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for profylaktisk behandling af esophagusvaricer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret levercirrhose
- kræver profylaktisk behandling af esophageal varicer
Ekskluderingskriterier:
- sameksistensen af hepatocellulært karcinom
- refraktær ascites, der regelmæssigt gennemgik store volumen paracentese
- brug af selektiv betablokker eller carvedilolbehandling i mindst 4 uger
- gennemgår en levertransplantation
- kontraindikation med magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af leverstivhed og miltstivhed ved MRE
Tidsramme: Ændring fra baseline stivhed af MRE efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline stivhed af MRE efter 6 måneder
|
|
Ændringen af portaltryk (HVPG) før og efter behandling med NSBB
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved 6 måneder
|
Ændring fra baseline og ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR317132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .