- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05749198
Ipertensione portale mediante elastografia a risonanza magnetica
28 febbraio 2023 aggiornato da: Moon Young Kim, Yonsei University
Valutazione non invasiva dell'ipertensione portale mediante risonanza magnetica quantitativa
Questo studio prospettico è stato condotto in un ospedale universitario terziario.
I ricercatori hanno studiato la correlazione tra la rigidità del fegato e della milza valutata da MRE e i valori del gradiente di pressione venosa epatica (HVPG).
Inoltre, il ricercatore ha valutato se la rigidità valutata da MRE riflettesse i cambiamenti nell'ipertensione portale (PH) dopo la somministrazione di beta-bloccanti non selettivi (NSBB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gangwon
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Wŏnju, Gangwon, Corea, Repubblica di, 22070
- Wonju Severance Christian Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono un trattamento profilattico delle varici esofagee
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cirrosi epatica
- che richiedono un trattamento profilattico delle varici esofagee
Criteri di esclusione:
- la coesistenza di carcinoma epatocellulare
- ascite refrattaria che sono stati regolarmente sottoposti a paracentesi di grande volume
- l'uso di beta-bloccanti selettivi o terapia con carvedilolo per almeno 4 settimane
- sottoposti a trapianto di fegato
- controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della rigidità del fegato e della rigidità della milza mediante MRE
Lasso di tempo: Variazione dalla rigidità basale di MRE a 6 mesi
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Variazione dalla rigidità basale di MRE a 6 mesi
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|
Il cambiamento della pressione portale (HVPG) prima e dopo il trattamento con NSBB
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ea 6 mesi
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Variazione rispetto al basale ea 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR317132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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