- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05749198
Nadciśnienie wrotne za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Moon Young Kim, Yonsei University
Nieinwazyjna ocena nadciśnienia wrotnego za pomocą ilościowego rezonansu magnetycznego
To prospektywne badanie przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia.
Badacze zbadali korelację między sztywnością wątroby i śledziony ocenioną metodą MRE a wartościami gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG).
Ponadto badacz ocenił, czy sztywność oceniana metodą MRE odzwierciedla zmiany w nadciśnieniu wrotnym (PH) po podaniu nieselektywnych beta-adrenolityków (NSBB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Republika Korei, 22070
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający profilaktycznego leczenia żylaków przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana marskość wątroby
- wymagających profilaktyki żylaków przełyku
Kryteria wyłączenia:
- współistnienie raka wątrobowokomórkowego
- oporne na leczenie wodobrzusze, które regularnie poddawano paracentezie o dużej objętości
- stosowanie selektywnej terapii beta-blokerami lub karwedylolem przez co najmniej 4 tygodnie
- w trakcie przeszczepu wątroby
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana sztywności wątroby i sztywności śledziony metodą MRE
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sztywności MRE po 6 miesiącach
|
Zmiana od wyjściowej sztywności MRE po 6 miesiącach
|
|
Zmiana ciśnienia wrotnego (HVPG) przed i po leczeniu NSBB
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i po 6 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR317132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .