- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05749198
Hipertensão Portal Usando Elastografia por Ressonância Magnética
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Moon Young Kim, Yonsei University
Avaliação Não Invasiva da Hipertensão Portal Usando Ressonância Magnética Quantitativa
Este estudo prospectivo foi realizado em um hospital universitário terciário.
Os investigadores pesquisaram a correlação entre a rigidez avaliada por MRE do fígado e do baço e os valores do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG).
Além disso, o investigador avaliou se a rigidez avaliada por MRE refletia alterações na hipertensão portal (HP) após a administração de betabloqueadores não seletivos (NSBBs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Republica da Coréia, 22070
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de tratamento profilático de varizes esofágicas
Descrição
Critério de inclusão:
- cirrose hepática diagnosticada
- necessidade de tratamento profilático de varizes esofágicas
Critério de exclusão:
- a coexistência de carcinoma hepatocelular
- ascite refratária que foram submetidos regularmente a paracentese de grande volume
- o uso de betabloqueador seletivo ou terapia com carvedilol por pelo menos 4 semanas
- submetidos a transplante de fígado
- contra-indicação com ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da rigidez do fígado e do baço por ERM
Prazo: Alteração da rigidez basal da ERM aos 6 meses
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Alteração da rigidez basal da ERM aos 6 meses
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A mudança da pressão portal (HVPG) antes e depois do tratamento com NSBB
Prazo: Alteração desde o início e aos 6 meses
|
Alteração desde o início e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR317132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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