- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05749198
Portális hipertónia mágneses rezonancia elasztográfia segítségével
2023. február 28. frissítette: Moon Young Kim, Yonsei University
A portális hipertónia non-invazív értékelése kvantitatív mágneses rezonancia képalkotással
Ezt a prospektív vizsgálatot egy felsőfokú egyetemi kórházban végezték.
A kutatók a máj és a lép MRE-vel becsült merevsége és a hepatic venous pressure gradient (HVPG) értékek közötti összefüggést kutatták.
Ezenkívül a vizsgáló értékelte, hogy az MRE-vel értékelt merevség tükrözi-e a portális hipertónia (PH) változásait a nem szelektív béta-blokkolók (NSBB) beadása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Koreai Köztársaság, 22070
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelőcsővarix profilaktikus kezelést igénylő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májcirrózist diagnosztizáltak
- nyelőcsővarix profilaktikus kezelését igénylő
Kizárási kritériumok:
- hepatocelluláris karcinóma együttélése
- tűzálló ascites, akik rendszeresen nagy volumenű paracentézisen estek át
- szelektív béta-blokkoló vagy karvedilol kezelés legalább 4 hétig
- májátültetésen esik át
- mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A májmerevség és a lépmerevség változása MRE-vel
Időkeret: Változás az MRE kiindulási merevségéhez képest 6 hónap után
|
Változás az MRE kiindulási merevségéhez képest 6 hónap után
|
A portális nyomás (HVPG) változása az NSBB kezelés előtt és után
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest és 6 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR317132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína
Klinikai vizsgálatok a MRE
-
Shengjing HospitalToborzásCirrózis | Máj portális hipertóniaKína
-
United States Army Research Institute of Environmental...Befejezve
-
University Hospital, BordeauxBefejezveIntersticiális fibrózis/átültetett vesék tubuláris atrófiájaFranciaország
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Aktív, nem toborzó
-
GLSMED Learning Health S.A.AbbVieToborzásCrohn betegségSpanyolország, Olaszország, Dánia, Belgium, Ciprus, Csehország, Franciaország, Málta, Portugália, Románia, Egyesült Királyság
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...ToborzásCrohn betegségBelgium, Franciaország
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Jelentkezés meghívóvalEgészséges | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital of... és más munkatársakBefejezve
-
Shengjing HospitalZhongda HospitalToborzás
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ToborzásA testösszetétel és a májbetegség számszerűsítése gyermekeknél szabadlégzésű MRI és MRE segítségévelNAFLD | NASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok