- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05749198
Portal hypertensjon ved bruk av magnetisk resonanselastografi
28. februar 2023 oppdatert av: Moon Young Kim, Yonsei University
Ikke-invasiv vurdering av portalhypertensjon ved bruk av kvantitativ magnetisk resonansavbildning
Denne prospektive studien ble utført på et tertiært universitetssykehus.
Etterforskerne undersøkte sammenhengen mellom MRE-vurdert stivhet i lever og milt og verdiene for hepatisk venøs trykkgradient (HVPG).
Videre evaluerte etterforskeren om MRE-vurdert stivhet reflekterte endringer i portal hypertensjon (PH) etter administrering av ikke-selektive betablokkere (NSBBs).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Korea, Republikken, 22070
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger profylaktisk behandling av esophageal varicer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert levercirrhose
- som krever profylaktisk behandling av esophageal varicer
Ekskluderingskriterier:
- sameksistensen av hepatocellulært karsinom
- refraktær ascites som regelmessig gjennomgikk store volum paracentese
- bruk av selektiv betablokker eller karvedilolbehandling i minst 4 uker
- gjennomgår levertransplantasjon
- kontraindikasjon med magnetisk resonansavbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av leverstivhet og miltstivhet ved MRE
Tidsramme: Endring fra baseline stivhet av MRE ved 6 måneder
|
Endring fra baseline stivhet av MRE ved 6 måneder
|
|
Endring av portaltrykk (HVPG) før og etter behandling med NSBB
Tidsramme: Endring fra baseline og ved 6 måneder
|
Endring fra baseline og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR317132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .