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Portale Hypertonie mit Magnetresonanz-Elastographie

28. Februar 2023 aktualisiert von: Moon Young Kim, Yonsei University

Nicht-invasive Beurteilung der portalen Hypertonie mit quantitativer Magnetresonanztomographie

Diese prospektive Studie wurde in einem tertiären Universitätsklinikum durchgeführt. Die Forscher untersuchten die Korrelation zwischen der MRE-bewerteten Steifheit von Leber und Milz und den Werten des hepatischen venösen Druckgradienten (HVPG). Darüber hinaus bewertete der Prüfarzt, ob die MRE-bewertete Steifheit Veränderungen der portalen Hypertension (PH) nach der Verabreichung von nicht-selektiven Betablockern (NSBBs) widerspiegelte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korea, Republik von, 22070
        • Wonju Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine prophylaktische Behandlung von Ösophagusvarizen benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierte Leberzirrhose
  • erfordert eine prophylaktische Behandlung von Ösophagusvarizen

Ausschlusskriterien:

  • die Koexistenz von hepatozellulärem Karzinom
  • refraktärer Aszites, bei denen regelmäßig eine großvolumige Parazentese durchgeführt wurde
  • die Anwendung einer selektiven Betablocker- oder Carvedilol-Therapie für mindestens 4 Wochen
  • sich einer Lebertransplantation unterziehen
  • Kontraindikation bei Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Leber- und Milzsteifigkeit durch MRE
Zeitfenster: Änderung der MRE-Steifigkeit zu Beginn nach 6 Monaten
Änderung der MRE-Steifigkeit zu Beginn nach 6 Monaten
Die Veränderung des Portaldrucks (HVPG) vor und nach der Behandlung mit NSBB
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR317132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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