Vylepšený vícesložkový proaktivní navigátor – asistované ukončení užívání tabáku u pacientů s nízkými příjmy (EMPACT-Us)

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou studii se stupňovitým klínem. Bylo vybráno osm největších klinik FHCSD s geografickou distribucí pokrývající širokou oblast San Diega. Na základě přehledu grafů vyšetřovatelé odhadují, že existuje 13 496 uživatelů tabáku, kteří jsou aktivními pacienty na vybraných klinikách a mohli by se během sledovaného období dostavit na jednu nebo více klinik. Tato populace představuje zhruba 70 % uživatelů tabáku na FHCSD. Větší kliniky jsou vybírány na základě velikosti, zastoupených speciálních populací a velikosti personálu. Délka studie byla rozdělena do pěti 6měsíčních období. Po základním období budou čtyři páry klinik (celkem 8 klinik) náhodně přiřazeny k zahájení aktivní léčby v jednom ze čtyř následujících období. Pro randomizaci se nepoužívají žádné další klinické charakteristiky. První návštěva uživatelů tabáku související s tabákem zakotví následná hodnocení užívání tabáku a zapojení do léčby tabáku v jejich elektronických lékařských záznamech a v průzkumech během trvání studie.

Aktivity jsou navrženy tak, aby vyhodnotily léčbu tabákem v rámci FHCSD a zobecnily tato hodnocení na další zdravotní kliniky sloužící podobným komunitám s nízkými příjmy. Činnosti jsou organizovány v rámci milníků, přičemž každá staví na druhé, což vede ke konečnému testu dvou pracovních postupů nabízejících sadu služeb pro odvykání tabáku. Milestone 1 (1-6 měsíců) zahrnuje uvedení do provozu a školení (úprava kurikula TE Coach, školení MA, školení poskytovatelů primární péče (PCP)) a sběr základních dat pomocí hodnocení infrastruktury na systémové úrovni a rychlého, opakovaného zlepšování; Milestone 2 (6–33 měsíců) zahrnuje testování sady služeb EMPACT-Us s vyhodnocením a kontrolami věrnosti zabudovanými do implementace prostřednictvím Milestone 3 (4–33 měsíců), která bude zahrnovat provádění kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů a průzkumů navržených tak, aby porozuměly zkušenostem pacientů, N-MA, PCP a TE koučů. Zaměstnanci budou dotazováni buď osobně, nebo na dálku, zatímco pacientům budou nabídnuty průzkumy buď na dálku po telefonu nebo prostřednictvím e-mailu či SMS počínaje dvěma až čtyřmi týdny po jejich indexové návštěvě.; Analýza dat Milestone 4 (7–35 měsíců) se prolíná většinou studie, aby informovala o postupu vyšetřování; a Milestone 5 (6-36 měsíců) příprava a šíření rukopisu, je plánováno po celou dobu studia i po něm.

U současného projektu jsou vyšetřovatelé a zaměstnanci UC San Diego zapojeni do FHCSD při provádění zásahu, na jehož vývoji se vyšetřovatelé spojili. I když je tento projekt primárně umístěn na UC San Diego, bude zahrnovat pravidelné interakce na místě s klinickými záznamy, individuální pohovory, interakci s poskytovateli FHCSD a prohlížení klinických informací v rámci školení a hodnocení klinických intervencí, které budou opět zahrnovat kontakt s pacientem PHI. Vyšetřovatelé odstraní PHI před konečnými kvalitativními a kvantitativními analýzami a hlášením výsledků s použitím neidentifikovaných dat.