Cessação do uso de tabaco assistida por navegador multicomponente aprimorada em pacientes de baixa renda (EMPACT-Us)

Os investigadores propõem um estudo randomizado de cluster escalonado. Oito das maiores clínicas FHCSD com distribuição geográfica cobrindo uma ampla região de San Diego foram selecionadas. Com base na revisão de prontuários, os investigadores estimam que existam 13.496 usuários de tabaco que são pacientes ativos nas clínicas selecionadas e podem se apresentar a uma ou mais clínicas durante o período do estudo. Essa população representa cerca de 70% dos usuários de tabaco do NASF. As clínicas maiores são escolhidas com base no tamanho, populações especiais representadas e tamanho da equipe. A duração do estudo foi dividida em cinco períodos de 6 meses. Após um período de linha de base, quatro pares de clínicas (8 clínicas no total) serão designados aleatoriamente para iniciar o tratamento ativo em um dos quatro períodos subsequentes. Nenhuma outra característica clínica é usada para randomização. A primeira consulta relacionada ao tabagismo dos usuários de tabaco ancorará avaliações subsequentes do uso de tabaco e envolvimento em tratamentos de tabaco em seus registros médicos eletrônicos e em pesquisas durante a duração do estudo.

As atividades são projetadas para avaliar tratamentos de tabaco dentro do FHCSD e para generalizar essas avaliações para outras clínicas de saúde que atendem comunidades semelhantes de baixa renda. As atividades são organizadas dentro dos marcos, cada uma construída sobre a outra, levando ao teste final de dois fluxos de trabalho que oferecem um conjunto de serviços para parar de fumar. O Marco 1 (1-6 meses) inclui inicialização e treinamento (adaptação do currículo TE Coach, treinamento MA, treinamento de Provedor de Cuidados Primários (PCP)) e coleta de dados de linha de base usando avaliação de infraestrutura em nível de sistema e melhoria iterativa rápida; O marco 2 (6-33 meses) inclui o teste do conjunto de serviços EMPACT-Us, com avaliações e verificações de fidelidade incorporadas à implementação por meio do marco 3 (4-33 meses), que incluirá a realização de entrevistas semiestruturadas qualitativas e pesquisas destinadas a compreender as experiências de pacientes, N-MAs, PCPs e TE Coaches. A equipe será entrevistada pessoalmente ou remotamente, enquanto os pacientes receberão pesquisas remotamente por telefone ou por e-mail ou SMS, começando duas a quatro semanas após a visita inicial.; A análise de dados do Marco 4 (7-35 meses) atravessa a maior parte do estudo para informar o trabalho à medida que a investigação avança; e preparação e disseminação do manuscrito Milestone 5 (6-36mo), é planejado durante todo o período de estudo e além.

Para o projeto atual, os investigadores e funcionários da UC San Diego estão envolvidos com o FHCSD na entrega da intervenção que os investigadores desenvolveram em parceria. Embora alojado principalmente na UC San Diego, este projeto incluirá interações regulares no local com registros clínicos, entrevistas individuais, interação com provedores de FHCSD e visualização de informações clínicas em treinamento de intervenção clínica e funções de avaliação que novamente incluirão contato com o paciente PHI. Os investigadores removerão as PHI antes das análises qualitativas e quantitativas finais e relatarão os resultados usando dados não identificados.