Udoskonalone wieloskładnikowe proaktywne zaprzestanie palenia tytoniu wspomagane przez nawigatora u pacjentów o niskich dochodach (EMPACT-Us)

Badacze proponują randomizowaną próbę klinową z klinem schodkowym. Wybrano osiem największych klinik FHCSD o zasięgu geograficznym obejmującym szeroki region San Diego. Na podstawie przeglądu wykresów badacze szacują, że w wybranych klinikach jest 13 496 użytkowników tytoniu, którzy są aktywnymi pacjentami i mogą zgłosić się do jednej lub więcej klinik w okresie badania. Populacja ta stanowi około 70% użytkowników tytoniu w FHCSD. Większe kliniki są wybierane na podstawie wielkości, reprezentowanych specjalnych populacji i liczby personelu. Czas trwania badania podzielono na pięć 6-miesięcznych okresów. Po okresie odniesienia cztery pary klinik (w sumie 8 klinik) zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia aktywnego leczenia w jednym z czterech kolejnych okresów. Żadne inne cechy kliniki nie są używane do randomizacji. Pierwsza wizyta użytkowników tytoniu związana z paleniem tytoniu zakotwiczy kolejne oceny używania tytoniu i zaangażowania w leczenie tytoniowe w ich elektronicznej dokumentacji medycznej oraz w ankietach podczas trwania badania.

Działania mają na celu ocenę leczenia tytoniowego w ramach FHCSD i uogólnienie tych ocen na inne kliniki zdrowia obsługujące podobne społeczności o niskich dochodach. Działania są zorganizowane w ramach Kamieni Milowych, z których każdy opiera się na drugim, co prowadzi do ostatecznego testu dwóch przepływów pracy oferujących pakiet usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu. Kamień milowy 1 (1-6 miesięcy) obejmuje uruchomienie i szkolenie (dostosowanie programu nauczania trenera TE, szkolenie magisterskie, szkolenie dla dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)) oraz gromadzenie danych wyjściowych przy użyciu oceny infrastruktury na poziomie systemu oraz szybkiego, iteracyjnego doskonalenia; Kamień milowy 2 (6-33 mies.) obejmuje testowanie pakietu usług EMPACT-Us, z oceną i weryfikacją wierności wbudowaną we wdrożenie za pośrednictwem Kamienia milowego 3 (4-33 mies.), co będzie obejmować przeprowadzanie jakościowych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i ankiet mających na celu zrozumienie doświadczeń pacjentów, N-MA, PCP i trenerów TE. Personel będzie przeprowadzał wywiady osobiście lub zdalnie, a pacjentom będą oferowane ankiety zdalnie przez telefon, e-mail lub SMS, począwszy od dwóch do czterech tygodni po wizycie w indeksie. Analiza danych Milestone 4 (7-35 mies.) przeplata się przez większość badania, aby dostarczać informacji do pracy w miarę postępu dochodzenia; i Milestone 5 (6-36 mies.), przygotowanie i rozpowszechnianie manuskryptu, planowane jest przez cały okres studiów i poza nim.

W ramach obecnego projektu badacze i personel z UC San Diego są zaangażowani w FHCSD w realizację interwencji, nad którą badacze pracowali wspólnie. Projekt ten, realizowany głównie w UC San Diego, będzie obejmował regularne interakcje na miejscu z dokumentacją kliniczną, indywidualne wywiady, interakcje z dostawcami FHCSD i przeglądanie informacji klinicznych zarówno w ramach szkoleń z interwencji klinicznych, jak i ról oceniających, które ponownie będą obejmować kontakt z PHI pacjenta. Śledczy usuną PHI przed ostatecznymi analizami jakościowymi i ilościowymi oraz przedstawią wyniki przy użyciu danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.