Cessazione dell'uso del tabacco assistita da navigatore proattivo multicomponente potenziato nei pazienti a basso reddito (EMPACT-Us)

Gli investigatori propongono uno studio randomizzato a grappolo a gradini. Sono state selezionate otto delle più grandi cliniche FHCSD con distribuzione geografica che copre un'ampia regione di San Diego. Sulla base della revisione dei grafici, i ricercatori stimano che ci siano 13.496 consumatori di tabacco che sono pazienti attivi presso le cliniche selezionate e che potrebbero presentarsi a una o più cliniche durante il periodo di studio. Questa popolazione rappresenta circa il 70% dei consumatori di tabacco al FHCSD. Le cliniche più grandi vengono scelte in base alle dimensioni, alle popolazioni speciali rappresentate e alle dimensioni del personale. La durata dello studio è stata suddivisa in cinque periodi di 6 mesi. Dopo un periodo di riferimento, quattro coppie di cliniche (8 cliniche in totale) verranno assegnate in modo casuale per iniziare il trattamento attivo in uno dei quattro periodi successivi. Nessun'altra caratteristica clinica viene utilizzata per la randomizzazione. La prima visita correlata ai consumatori di tabacco ancorerà le successive valutazioni dell'uso del tabacco e l'impegno nei trattamenti del tabacco all'interno delle loro cartelle cliniche elettroniche e nei sondaggi durante la durata dello studio.

Le attività sono progettate per valutare i trattamenti del tabacco all'interno di FHCSD e per generalizzare queste valutazioni ad altre cliniche sanitarie che servono comunità simili a basso reddito. Le attività sono organizzate all'interno delle pietre miliari, ciascuna basata sull'altra, portando al test finale di due flussi di lavoro che offrono una suite di servizi per smettere di fumare. La pietra miliare 1 (1-6 mesi) include l'avvio e la formazione (adattamento del curriculum di TE Coach, formazione MA, formazione per fornitori di cure primarie (PCP)) e raccolta di dati di base utilizzando la valutazione dell'infrastruttura a livello di sistema e un miglioramento rapido e iterativo; La tappa 2 (6-33 mesi) include il test della suite di servizi EMPACT-Us, con controlli di valutazione e fedeltà integrati nell'implementazione attraverso la tappa 3 (4-33 mesi), che includerà la conduzione di interviste e sondaggi qualitativi semi-strutturati progettati per comprendere le esperienze di pazienti, N-MA, PCP e TE Coach. Il personale verrà intervistato di persona o da remoto, mentre ai pazienti verranno offerti sondaggi da remoto per telefono o via e-mail o SMS a partire da due a quattro settimane dopo la loro visita indice.; L'analisi dei dati della tappa 4 (7-35 mesi) attraversa la maggior parte dello studio per informare il lavoro man mano che l'indagine avanza; e Milestone 5 (6-36mo) preparazione e diffusione del manoscritto, è prevista per tutto il periodo di studio e oltre.

Per il progetto in corso, gli investigatori e il personale dell'UC San Diego sono impegnati con FHCSD nella realizzazione dell'intervento che gli investigatori hanno collaborato per sviluppare. Sebbene ospitato principalmente presso l'UC San Diego, questo progetto includerà interazioni regolari in loco con cartelle cliniche, interviste individuali, interazione con fornitori di FHCSD e visualizzazione di informazioni cliniche sia nella formazione all'intervento clinico che nei ruoli di valutazione che includeranno nuovamente il contatto con il paziente PHI. Gli investigatori rimuoveranno PHI prima delle analisi qualitative e quantitative finali e riporteranno i risultati utilizzando dati non identificati.