Abandono del consumo de tabaco asistido por navegador proactivo multicomponente mejorado en pacientes de bajos ingresos (EMPACT-Us)

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado por conglomerados escalonado. Se seleccionaron ocho de las clínicas más grandes de FHCSD con distribución geográfica que cubre una amplia región de San Diego. Con base en la revisión de las historias clínicas, los investigadores estiman que hay 13 496 consumidores de tabaco que son pacientes activos en las clínicas seleccionadas y que podrían acudir a una o más clínicas durante el período de estudio. Esta población representa aproximadamente el 70% de los consumidores de tabaco en FHCSD. Las clínicas más grandes se eligen según el tamaño, las poblaciones especiales representadas y el tamaño del personal. La duración del estudio se dividió en cinco períodos de 6 meses. Después de un período de referencia, se asignarán al azar cuatro pares de clínicas (8 clínicas en total) para comenzar el tratamiento activo en uno de los cuatro períodos posteriores. No se utilizan otras características clínicas para la aleatorización. La primera visita relacionada con el tabaco de los usuarios de tabaco anclará las evaluaciones posteriores del consumo de tabaco y la participación en los tratamientos del tabaco dentro de sus registros médicos electrónicos y en encuestas durante la duración del estudio.

Las actividades están diseñadas para evaluar los tratamientos contra el tabaquismo dentro de FHCSD y para generalizar estas evaluaciones a otras clínicas de salud que atienden a comunidades similares de bajos ingresos. Las actividades se organizan dentro de los Hitos, cada uno de los cuales se basa en el otro, lo que conduce a la prueba definitiva de dos flujos de trabajo que ofrecen un conjunto de servicios para dejar de fumar. El hito 1 (1 a 6 meses) incluye la puesta en marcha y la capacitación (adaptación del plan de estudios de TE Coach, capacitación de MA, capacitación del proveedor de atención primaria (PCP)) y la recopilación de datos de referencia mediante la evaluación de la infraestructura a nivel del sistema y la mejora rápida e iterativa; Milestone 2 (6-33 meses) incluye la prueba del paquete de servicios EMPACT-Us, con evaluación y controles de fidelidad integrados en la implementación a través de Milestone 3 (4-33 meses), que incluirá la realización de encuestas y entrevistas semiestructuradas cualitativas diseñadas para comprender las experiencias de los pacientes, N-MA, PCP y entrenadores de TE. El personal será entrevistado en persona o de forma remota, mientras que a los pacientes se les ofrecerán encuestas de forma remota por teléfono o por correo electrónico o SMS a partir de dos a cuatro semanas después de su visita inicial; El análisis de datos del Hito 4 (7-35 meses) se entrelaza a través de la mayor parte del estudio para informar el trabajo a medida que avanza la investigación; y la preparación y difusión del manuscrito Milestone 5 (6-36 meses), está planificada durante todo el período de estudio y más allá.

Para el proyecto actual, los investigadores y el personal de UC San Diego están comprometidos con FHCSD en la entrega de la intervención que los investigadores se asociaron para desarrollar. Si bien se encuentra principalmente en UC San Diego, este proyecto incluirá interacciones regulares en el sitio con registros clínicos, entrevistas individuales, interacción con proveedores de FHCSD y visualización de información clínica tanto en capacitación de intervención clínica como en roles de evaluación que nuevamente incluirán contacto con PHI del paciente. Los investigadores eliminarán la PHI antes de los análisis cualitativos y cuantitativos finales e informarán los resultados utilizando datos no identificados.