- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752695
Operace Korsband
Rizikové faktory pro poranění zkřížených vazů
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda podrobný a komplexní průzkum může identifikovat, vysvětlit a předcházet rizikovým faktorům poranění ACL.
Byl vyvinut nový dotazník s otázkami pro mladé sportovce, kteří utrpěli poranění předního zkříženého vazu. Dotazník je podrobnější a poskytuje více informací o tom, jak k poranění předního zkříženého vazu došlo ve srovnání s dotazníky, které jsou v současnosti dostupné v literatuře. Tato pečlivá dokumentace poskytne nové poznatky a může být použita k identifikaci, vysvětlení a prevenci rizikových faktorů, které u mladých sportovců způsobují poranění předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovec
- Definované poranění ACL
Kritéria vyloučení:
- Nesportovci
- Mladší než 12 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ACL zranění sportovci
Sportovci s definovaným poraněním ACL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková pracovní zátěž
Časové okno: Den 1
|
Celkový počet hodin cvičení a her za týden.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet týmů
Časové okno: Den 1
|
U týmových sportovců počet týmů, kterých se sportovec účastní.
|
Den 1
|
|
Situace při zranění 1
Časové okno: Den 1
|
Otázka, kdy ke zranění došlo; trénink vs hra.
|
Den 1
|
|
Situace se zraněním 2
Časové okno: Den 1
|
Otázka, v jaké situaci ke zranění došlo (např.
skok, přistání, souboj hlavičky, obrana, útok...)
|
Den 1
|
|
Situace se zraněním 3
Časové okno: Den 1
|
Otázka týkající se toho, kdy během hry došlo ke zranění; přibližná minuta zápasu
|
Den 1
|
|
Fyzická pohoda
Časové okno: Den 1
|
Fyzická pohoda se hodnotí pomocí Likertovy škály v rozmezí od 1 do 5, kde „1“ představuje „mimo formu“, zatímco „5“ znamená, že jste se cítili „v nejlepší formě“.
|
Den 1
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: Den 1
|
Duševní pohoda se hodnotí pomocí Likertovy škály v rozmezí od 1 do 5, kde „1“ představuje „mimo formu“, zatímco „5“ znamená, že jste se cítili „ve formě“.
|
Den 1
|
|
Předchozí zranění
Časové okno: Den 1
|
Popis předchozího poranění před poraněním ACL, jako jsou jiná poranění dolní končetiny nebo otřes mozku.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-06554-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .