- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752695
Operation Korsband
Risikofaktorer for korsbåndsskader
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en detaljeret og omfattende undersøgelse kan identificere, forklare og forebygge risikofaktorerne for ACL-skade.
Der er udviklet et nyt spørgeskema med spørgsmål til unge atleter, der har fået en forreste korsbåndsskade. Spørgeskemaet er mere detaljeret og giver mere information om, hvordan den forreste korsbåndsskade opstod sammenlignet med de spørgeskemaer, der i øjeblikket er tilgængelige i litteraturen. Denne omhyggelige dokumentation vil give ny viden og kan bruges til at identificere, forklare og forebygge risikofaktorer, der får unge atleter til at lide en forreste korsbåndsskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atlet
- Defineret ACL-skade
Ekskluderingskriterier:
- Ikke atleter
- Yngre end 12 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ACL skadede atleter
Atleter med defineret ACL-skade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet arbejdsbyrde
Tidsramme: Dag 1
|
Samlet antal timer pr. uge med træning og spil.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hold
Tidsramme: Dag 1
|
Hos holdatleter er antallet af hold, som atleten deltager i.
|
Dag 1
|
|
Skadessituation 1
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgsmål om hvornår skaden skete; træning vs spil.
|
Dag 1
|
|
Skadessituation 2
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgsmål om, i hvilken situation skaden skete (f.eks.
hop, landing, hovedstødsduel, forsvar, angreb...)
|
Dag 1
|
|
Skadessituation 3
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgsmål om på hvilket tidspunkt, under en kamp, skaden opstod; cirka kampminut
|
Dag 1
|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk velvære vurderes med en likert-skala fra 1-5, hvor '1' repræsenterer 'ude af form', mens '5' repræsenterer, at du følte dig 'i topform'.
|
Dag 1
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Dag 1
|
Mentalt velbefindende vurderes med en likert-skala fra 1-5, hvor '1' repræsenterer 'ude af form', mens '5' repræsenterer, at du følte dig 'i topform'.
|
Dag 1
|
|
Tidligere skade
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse af tidligere skade før ACL-skaden, såsom andre skader på underekstremiteter eller hjernerystelse.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06554-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien