- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05752695
Operation Korsband
Risikofaktoren für Kreuzbandverletzungen
Diese Studie soll untersuchen, ob eine detaillierte und umfassende Umfrage die Risikofaktoren für eine ACL-Verletzung identifizieren, erklären und verhindern kann.
Es wurde ein neuer Fragebogen mit Fragen an junge Sportler entwickelt, die eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes erlitten haben. Der Fragebogen ist detaillierter und gibt im Vergleich zu den derzeit in der Literatur verfügbaren Fragebögen mehr Informationen darüber, wie es zur Verletzung des vorderen Kreuzbandes kam. Diese sorgfältige Dokumentation wird neue Erkenntnisse liefern und möglicherweise verwendet werden, um Risikofaktoren zu identifizieren, zu erklären und zu verhindern, die dazu führen, dass junge Sportler eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes erleiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kalmar, Schweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athlet
- Definierte ACL-Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Nichtsportler
- Jünger als 12 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ACL-verletzte Athleten
Athleten mit definierter ACL-Verletzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Tag 1
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Gesamtzahl der Trainings- und Spielstunden pro Woche.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Mannschaften
Zeitfenster: Tag 1
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Bei Mannschaftssportlern die Anzahl der Mannschaften, in denen der Athlet teilnimmt.
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Tag 1
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Verletzungssituation 1
Zeitfenster: Tag 1
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Frage, wann die Verletzung eingetreten ist; Training gegen Spiel.
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Tag 1
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Verletzungssituation 2
Zeitfenster: Tag 1
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Frage, in welcher Situation sich die Verletzung ereignet hat (z.
Sprung, Landung, Kopfballduell, Abwehr, Angriff...)
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Tag 1
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Verletzungssituation 3
Zeitfenster: Tag 1
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Frage, wann während eines Spiels die Verletzung aufgetreten ist; ungefähre Spielminute
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Tag 1
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Körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: Tag 1
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Das körperliche Wohlbefinden wird mit einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei „1“ für „nicht in Form“ steht, während „5“ bedeutet, dass Sie sich „in Topform“ gefühlt haben.
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Tag 1
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Tag 1
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Das psychische Wohlbefinden wird mit einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei „1“ für „nicht in Form“ steht, während „5“ bedeutet, dass Sie sich „in Topform“ gefühlt haben.
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Tag 1
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Vorherige Verletzung
Zeitfenster: Tag 1
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Beschreibung einer früheren Verletzung vor der ACL-Verletzung, wie z. B. andere Verletzungen der unteren Extremität oder Gehirnerschütterung.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06554-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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