- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05752695
Operacja Korsband
Czynniki ryzyka urazów więzadła krzyżowego
To badanie ma na celu zbadanie, czy szczegółowa i kompleksowa ankieta może zidentyfikować, wyjaśnić i zapobiec czynnikom ryzyka urazu ACL.
Opracowano nowy kwestionariusz z pytaniami dla młodych sportowców, którzy doznali urazu więzadła krzyżowego przedniego. Kwestionariusz jest bardziej szczegółowy i dostarcza więcej informacji o tym, jak doszło do uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego w porównaniu z kwestionariuszami dostępnymi obecnie w literaturze. Ta dokładna dokumentacja dostarczy nowej wiedzy i może zostać wykorzystana do identyfikacji, wyjaśnienia i zapobiegania czynnikom ryzyka, które powodują uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego u młodych sportowców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec
- Zdefiniowany uraz ACL
Kryteria wyłączenia:
- Niesportowcy
- Młodszy niż 12 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sportowcy z kontuzją ACL
Sportowcy ze zdefiniowanym urazem ACL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite obciążenie pracą
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Łączna liczba godzin tygodniowo ćwiczeń i gier.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba drużyn
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W przypadku sportowców zespołowych liczba drużyn, w których zawodnik uczestniczy.
|
Dzień 1
|
|
Sytuacja z kontuzją 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pytanie dotyczące tego, kiedy doszło do urazu; trening kontra mecz.
|
Dzień 1
|
|
Sytuacja urazowa 2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pytanie o to, w jakiej sytuacji doszło do urazu (np.
skok, lądowanie, pojedynek głową, obrona, atak...)
|
Dzień 1
|
|
Sytuacja urazowa 3
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pytanie o to, w którym momencie meczu doszło do urazu; przybliżona minuta meczu
|
Dzień 1
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Fizyczne samopoczucie ocenia się za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie „1” oznacza „brak formy”, a „5” oznacza, że czułeś się „w szczytowej formie”.
|
Dzień 1
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dobrostan psychiczny ocenia się za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie „1” oznacza „brak formy”, a „5” oznacza, że czułeś się „w szczytowej formie”.
|
Dzień 1
|
|
Poprzednia kontuzja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opis wcześniejszego urazu przed urazem ACL, takiego jak inne urazy kończyny dolnej lub wstrząs mózgu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06554-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .