- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752695
Operasjon Korsband
Risikofaktorer for korsbåndskader
Denne studien tar sikte på å undersøke om en detaljert og omfattende undersøkelse kan identifisere, forklare og forhindre risikofaktorene for ACL-skade.
Det er utviklet et nytt spørreskjema med spørsmål til unge idrettsutøvere som har fått en fremre korsbåndskade. Spørreskjemaet er mer detaljert og gir mer informasjon om hvordan den fremre korsbåndsskaden oppsto sammenlignet med spørreskjemaene som for tiden er tilgjengelige i litteraturen. Denne nøye dokumentasjonen vil gi ny kunnskap og kan brukes til å identifisere, forklare og forhindre risikofaktorer som gjør at unge idrettsutøvere får en fremre korsbåndskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atlet
- Definert ACL-skade
Ekskluderingskriterier:
- Ikke idrettsutøvere
- Yngre enn 12 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ACL-skadde idrettsutøvere
Idrettsutøvere med definert ACL-skade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total arbeidsmengde
Tidsramme: Dag 1
|
Totalt antall timer, per uke, med trening og spill.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lag
Tidsramme: Dag 1
|
Hos lagutøvere, antall lag som utøveren deltar i.
|
Dag 1
|
|
Skadesituasjon 1
Tidsramme: Dag 1
|
Spørsmål om når skaden oppsto; trening vs spill.
|
Dag 1
|
|
Skadesituasjon 2
Tidsramme: Dag 1
|
Spørsmål om i hvilken situasjon skaden oppsto (f.eks.
hopp, landing, hodeduell, forsvar, angrep...)
|
Dag 1
|
|
Skadesituasjon 3
Tidsramme: Dag 1
|
Spørsmål om når, under en kamp, skaden oppsto; omtrentlig kampminutt
|
Dag 1
|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk velvære vurderes med en likert-skala fra 1-5 der '1' representerer 'ute av form' mens '5' representerer at du følte deg 'i toppform'.
|
Dag 1
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Dag 1
|
Psykisk velvære vurderes med en likert-skala fra 1-5 der '1' representerer 'ute av form' mens '5' representerer at du følte deg 'i toppform'.
|
Dag 1
|
|
Tidligere skade
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse av tidligere skade før ACL-skaden, for eksempel andre skader på underekstremiteter eller hjernerystelse.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-06554-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .