Operatie Korsband
2 maart 2023 bijgewerkt door: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University
Risicofactoren voor kruisbandletsels
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een gedetailleerd en uitgebreid onderzoek de risicofactoren voor ACL-letsel kan identificeren, verklaren en voorkomen.
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld met vragen aan jonge sporters die een voorste kruisbandblessure hebben opgelopen. De vragenlijst is gedetailleerder en geeft meer informatie over het ontstaan van de voorste kruisband dan de vragenlijsten die momenteel in de literatuur beschikbaar zijn. Deze zorgvuldige documentatie levert nieuwe kennis op en kan worden gebruikt om risicofactoren te identificeren, verklaren en voorkomen die ervoor zorgen dat jonge atleten een voorste kruisbandblessure oplopen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen prospectief worden aangeworven tijdens hun eerste fysiotherapeutische klinische sessie.
Bij deze gelegenheid wordt deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen over blessuresituatie, spel of training, geslacht, leeftijd, sportaffiniteit, sportniveau, andere aspecten van sport zoals deelname aan meerdere teams en junior versus senior wedstrijden/training.
Daarnaast zullen ook vragen over eerdere verwondingen worden gedocumenteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kalmar, Zweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Atleten met ACL gedefinieerde ACL-blessure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleet
- Gedefinieerde ACL-blessure
Uitsluitingscriteria:
- Niet atleten
- Jonger dan 12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ACL geblesseerde atleten
Atleten met gedefinieerde VKB-blessure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale werklast
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totaal aantal uren, per week, aan training en wedstrijden.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ploegen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bij teamsporters het aantal teams waaraan de sporter deelneemt.
|
Dag 1
|
|
Blessuresituatie 1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vraag over wanneer het letsel is ontstaan; trainen vs wedstrijd.
|
Dag 1
|
|
Blessuresituatie 2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vraag over in welke situatie het letsel is ontstaan (bijv.
springen, landen, kopduel, verdedigen, aanvallen...)
|
Dag 1
|
|
Blessuresituatie 3
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vraag op welk tijdstip tijdens een wedstrijd de blessure is ontstaan; geschatte wedstrijdminuut
|
Dag 1
|
|
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Fysiek welzijn wordt beoordeeld met een Likert-schaal van 1-5, waarbij '1' staat voor 'uit vorm' en '5' voor dat u zich 'in topvorm' voelde.
|
Dag 1
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Mentaal welzijn wordt beoordeeld met een Likert-schaal van 1-5, waarbij '1' staat voor 'uit vorm' en '5' voor dat u zich 'in topvorm' voelde.
|
Dag 1
|
|
Vorige blessure
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beschrijving van eerder letsel voorafgaand aan het ACL-letsel, zoals ander letsel aan de onderste extremiteit of hersenschudding.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06554-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .