- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05752695
Opération Korsband
Facteurs de risque des blessures aux ligaments croisés
Cette étude vise à déterminer si une enquête détaillée et complète peut identifier, expliquer et prévenir les facteurs de risque de lésion du LCA.
Un nouveau questionnaire a été développé avec des questions aux jeunes athlètes qui ont subi une blessure au ligament croisé antérieur. Le questionnaire est plus détaillé et fournit plus d'informations sur la façon dont la lésion du ligament croisé antérieur s'est produite par rapport aux questionnaires actuellement disponibles dans la littérature. Cette documentation minutieuse fournira de nouvelles connaissances et pourrait être utilisée pour identifier, expliquer et prévenir les facteurs de risque qui font que les jeunes athlètes souffrent d'une blessure au ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kalmar, Suède, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Athlète
- Lésion définie du LCA
Critère d'exclusion:
- Non-athlètes
- Moins de 12 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes blessés au LCA
Athlètes présentant une lésion définie du LCA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de travail totale
Délai: Jour 1
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Nombre total d'heures, par semaine, d'entraînement et de matchs.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'équipes
Délai: Jour 1
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Dans les athlètes d'équipe, le nombre d'équipes auxquelles l'athlète participe.
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Jour 1
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Situation de blessure 1
Délai: Jour 1
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Question concernant le moment où la blessure s'est produite ; entraînement contre match.
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Jour 1
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Situation de blessure 2
Délai: Jour 1
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Question concernant la situation dans laquelle la blessure s'est produite (par ex.
saut, réception, duel de tête, défense, attaque...)
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Jour 1
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Situation de blessure 3
Délai: Jour 1
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Question concernant à quel moment, au cours d'un match, la blessure s'est produite ; minute de match approximative
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Jour 1
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Bien-être physique
Délai: Jour 1
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Le bien-être physique est évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 à 5, où « 1 » représente « pas de forme » tandis que « 5 » représente que vous vous sentiez « en pleine forme ».
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Jour 1
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Bien-être mental
Délai: Jour 1
|
Le bien-être mental est évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 à 5, où « 1 » représente « hors de forme » tandis que « 5 » représente que vous vous sentiez « en pleine forme ».
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Jour 1
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Blessure antérieure
Délai: Jour 1
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Description des blessures antérieures à la blessure au LCA, telles que d'autres blessures aux membres inférieurs ou une commotion cérébrale.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06554-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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