Vysoko- a nízkodávková radioterapie v kombinaci s envafolimabem pro metastatický solidní nádor (ST-CR01)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s metastázami (včetně recidivy) solidními nádory a se selháním imunoterapie první linie nebo vyšší (inhibitory PD-1/PD-L1/CTLA-4) a bez následného standardního léčebného režimu.
2. Předchozí histopatologické potvrzení malignity.
3. Průměr nádoru > 5 cm nebo počet metastáz je 6-15 (alespoň jedna měřitelná léze, kostní metastázy se nepoužívají jako cílové léze), nevhodné pro klasickou radioterapii, chirurgii, radiofrekvenční ablaci a další léčbu.
4. Pacienti se skóre ECOG 0 nebo 1 a očekávanou dobou přežití ≥6 měsíců.
5. Během studie jsou ochotni dodržovat ujednání a nepoužívat jiné systémové protinádorové léky, jako je chemoterapie, cílená, čínská bylinná medicína a patentovaná čínská medicína.
6. 18-70 let, bez omezení pohlaví.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti s gliomem nebo metastázami v mozku. 2. Osoby s anamnézou závažné okamžité alergie na léky používané v této studii.

  3. Trpěl jinými zhoubnými nádory kromě karcinomu nosohltanu do 5 let (s výjimkou nádorů s očekávaným 5letým OS > 90 %, jako je nemelanomový karcinom kůže nebo preinvazivní karcinom děložního hrdla).

  4. Pacienti s rakovinou, kteří vyžadují urgentní chirurgický zákrok, jako jsou vysoce rizikové patologické zlomeniny, život ohrožující krvácivé příznaky atd.

  5. Jakýkoli z následujících stavů během 6 měsíců před screeningem: infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, bypass koronární tepny/periferní tepny, symptomatické městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda, přechodná cerebrální ischemie Nástup nebo symptomatická plicní embolie. Pacienti se známým onemocněním koronárních tepen, městnavým srdečním selháním, které nesplňuje výše uvedená kritéria nebo ejekční frakcí levé komory < 50 %, musí přijmout optimalizovaný a stabilní léčebný plán stanovený ošetřujícím lékařem. Pokud je to vhodné, můžete se poradit s kardiologem.

  6. Přijatá systémová protinádorová terapie, jako je cílená terapie a biologická léková terapie, během 3 týdnů před první dávkou; Do 7 dnů před první dávkou jste dostali jakýkoli čínský bylinný lék nebo patentovaný čínský lék s protinádorovými indikacemi.