転移性固形腫瘍に対する Envafolimab と組み合わせた高線量および低線量放射線療法 (ST-CR01)

包含基準:

1. 転移（再発を含む）固形腫瘍があり、一次治療以上の免疫療法（PD-1/PD-L1/CTLA-4阻害剤）で失敗し、その後の標準治療レジメンがない患者。
2. -悪性腫瘍の以前の組織病理学的確認。
3. 腫瘍の直径 > 5 cm または転移の数が 6 ～ 15 (少なくとも 1 つの測定可能な病変、骨転移は標的病変として使用されない) であり、従来の放射線療法、手術、高周波アブレーション、およびその他の治療には適していません。
4. -ECOGスコアが0または1で、予想生存期間が6か月以上の患者。
5. 研究中、彼らは取り決めに従い、化学療法、標的薬、漢方薬、独自の漢方薬などの他の全身性抗腫瘍薬を使用しないことをいとわない.
6. 18～70歳、性別不問。

除外基準:

• 1. 神経膠腫または脳転移のある患者。 2. 本試験で使用した薬剤に対して重度の即時アレルギーの既往歴のある者。

  3. 5年以内に鼻咽頭癌以外の他の悪性腫瘍に罹患した（非黒色腫皮膚癌または前浸潤性子宮頸癌など、予想される5年OSが90％を超える腫瘍を除く）。

  4. 高リスクの病理学的骨折、生命を脅かす出血症状など、緊急の外科的介入を必要とするがん患者。

  5. スクリーニング前6ヶ月以内に以下の状態のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植片、症候性うっ血性心不全、脳血管障害、一過性脳虚血の発症または症候性肺塞栓症。 既知の冠動脈疾患、上記の基準を満たさないうっ血性心不全、または左心室駆出率が 50% 未満の患者は、担当医師が決定した最適化された安定した医療計画を採用する必要があります。 必要に応じて、心臓専門医に相談することができます。

  6.初回投与前3週間以内に標的療法や生物学的薬物療法などの全身抗腫瘍療法を受けた; -最初の投与前7日以内に抗腫瘍適応のある漢方薬または独自の漢方薬を受け取った。