Radioterapia wysoko- i niskodawkowa w połączeniu z Envafolimabem w leczeniu przerzutowego guza litego (ST-CR01)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z guzami litymi z przerzutami (w tym nawrotami) i niepowodzeniem immunoterapii pierwszego rzutu lub wyższej (inhibitory PD-1/PD-L1/CTLA-4) i bez późniejszego standardowego schematu leczenia.
2. Wcześniejsze histopatologiczne potwierdzenie złośliwości.
3. Średnica guza > 5 cm lub liczba przerzutów 6-15 (co najmniej jedna mierzalna zmiana, przerzuty do kości nie są wykorzystywane jako zmiany docelowe), nie nadaje się do konwencjonalnej radioterapii, chirurgii, ablacji prądem o częstotliwości radiowej i innych metod leczenia.
4. Pacjenci z wynikiem 0 lub 1 w skali ECOG i przewidywanym okresem przeżycia ≥6 miesięcy.
5. Podczas badania są skłonni przestrzegać ustaleń i nie stosować innych ogólnoustrojowych leków przeciwnowotworowych, takich jak chemioterapia, celowana, chińska medycyna ziołowa i zastrzeżona medycyna chińska.
6. Wiek 18-70 lat, bez ograniczeń płci.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjenci z glejakiem lub przerzutami do mózgu. 2. Osoby z historią ciężkiej natychmiastowej alergii na leki stosowane w tym badaniu.

  3. Chorował na inne nowotwory złośliwe inne niż rak jamy nosowo-gardłowej w ciągu 5 lat (z wyjątkiem nowotworów z oczekiwanym 5-letnim OS >90%, takich jak nieczerniakowy rak skóry lub przedinwazyjny rak szyjki macicy).

  4. Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy wymagają pilnej interwencji chirurgicznej, np. złamania patologiczne wysokiego ryzyka, zagrażające życiu objawy krwotoczne itp.

  5. Którykolwiek z następujących stanów w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie tętnicy wieńcowej/obwodowej, objawowa zastoinowa niewydolność serca, incydent naczyniowo-mózgowy, przemijające niedokrwienie mózgu Początek lub objawowa zatorowość płucna. Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca niespełniającą powyższych kryteriów lub frakcją wyrzutową lewej komory <50% muszą przyjąć zoptymalizowany i stabilny plan leczenia ustalony przez lekarza prowadzącego. W razie potrzeby możesz skonsultować się z kardiologiem.

  6. Otrzymał ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, taką jak terapia celowana i terapia lekami biologicznymi w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką; Otrzymał jakikolwiek chiński lek ziołowy lub zastrzeżony chiński lek ze wskazaniami przeciwnowotworowymi w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką.