Suuri- ja pieniannoksinen sädehoito yhdistettynä envafolimabiin metastasoituneen kiinteän kasvaimen hoitoon (ST-CR01)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on metastasoituneita (mukaan lukien uusiutuvia) kiinteitä kasvaimia ja epäonnistuneet ensilinjan tai sitä korkeammalla immunoterapialla (PD-1/PD-L1/CTLA-4-estäjät) eikä myöhempää standardihoitoa.
2. Aiempi histopatologinen vahvistus pahanlaatuisuudesta.
3. Kasvaimen halkaisija > 5 cm tai etäpesäkkeiden lukumäärä on 6-15 (vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, luumetastaaseja ei käytetä kohdeleesioina), ei sovellu tavanomaiseen sädehoitoon, kirurgiaan, radiotaajuusablaatioon tai muihin hoitoihin.
4. Potilaat, joiden ECOG-pistemäärä on 0 tai 1 ja joiden odotettu eloonjäämisaika on ≥ 6 kuukautta.
5. Tutkimuksen aikana he ovat valmiita noudattamaan järjestelyä ja olemaan käyttämättä muita systeemisiä kasvainlääkkeitä, kuten kemoterapiaa, kohdennettuja kiinalaisia ​​yrttilääkkeitä ja omaa kiinalaista lääketiedettä.
6. 18-70 vuotta, ei sukupuolirajoitusta.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on gliooma tai aivoetastaasseja. 2. Henkilöt, joilla on ollut vakava välitön allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.

  3. Kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista kuin nenänielun karsinoomasta 5 vuoden sisällä (paitsi kasvaimia, joiden odotettu 5 vuoden OS > 90 %, kuten ei-melanooma-ihosyöpä tai preinvasiivinen kohdunkaulan syöpä).

  4. Syöpäpotilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta, kuten suuren riskin patologiset murtumat, hengenvaaralliset verenvuotooireet jne.

  5. Mikä tahansa seuraavista tiloista 6 kuukauden aikana ennen seulontaa: sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon/perifeerisen valtimoiden ohitusleikkaus, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä aivoiskemia Alkaminen tai oireinen keuhkoembolia. Potilaiden, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä, tai vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, on otettava hoitavan lääkärin määräämä optimoitu ja vakaa lääketieteellinen suunnitelma. Tarvittaessa voit kääntyä kardiologin puoleen.

  6. saanut systeemistä kasvainten vastaista hoitoa, kuten kohdennettua hoitoa ja biologista lääkehoitoa 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta; olet saanut kiinalaista kasviperäistä lääkettä tai omaa kiinalaista lääkettä, jolla on kasvainhoitoaiheita 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.