Radioterapia de dosis alta y baja combinada con envafolimab para el tumor sólido metastásico (ST-CR01)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con metástasis (incluida la recurrencia) de tumores sólidos y fracaso de la inmunoterapia de primera línea o superior (inhibidores de PD-1/PD-L1/CTLA-4) y sin un régimen de tratamiento estándar posterior.
2. Confirmación histopatológica previa de malignidad.
3. Diámetro del tumor > 5 cm o el número de metástasis es de 6-15 (al menos una lesión medible, las metástasis óseas no se utilizan como lesiones diana), no apto para radioterapia convencional, cirugía, ablación por radiofrecuencia y otros tratamientos.
4. Pacientes con una puntuación ECOG de 0 o 1 y un período de supervivencia esperado de ≥6 meses.
5. Durante el estudio, están dispuestos a seguir el acuerdo y no usar otros medicamentos antitumorales sistémicos como la quimioterapia, la medicina herbaria china dirigida y la medicina china patentada.
6. 18-70 años, sin límite de género.

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes con glioma o metástasis cerebrales. 2. Aquellos con antecedentes de alergia inmediata grave a los medicamentos utilizados en este estudio.

  3. Padeció otros tumores malignos distintos del carcinoma nasofaríngeo en los últimos 5 años (excepto los tumores con una SG esperada a los 5 años >90 %, como el cáncer de piel no melanoma o el cáncer de cuello uterino preinvasivo).

  4. Pacientes con cáncer que requieran una intervención quirúrgica urgente, como fracturas patológicas de alto riesgo, síntomas hemorrágicos potencialmente mortales, etc.

  5. Cualquiera de las siguientes condiciones en los 6 meses previos a la selección: infarto de miocardio, angina severa/inestable, injerto de derivación de arteria coronaria/arteria periférica, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, accidente cerebrovascular, aparición de isquemia cerebral transitoria o embolia pulmonar sintomática. Los pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida, insuficiencia cardíaca congestiva que no cumpla con los criterios anteriores o fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50% deben adoptar un plan médico optimizado y estable determinado por el médico tratante. Si corresponde, puede consultar a un cardiólogo.

  6. Recibió terapia antitumoral sistémica, como terapia dirigida y terapia con medicamentos biológicos dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis; Haber recibido algún medicamento herbal chino o medicamento chino patentado con indicaciones antitumorales dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.