Hoch- und Niedrigdosis-Strahlentherapie in Kombination mit Envafolimab für metastasierten soliden Tumor (ST-CR01)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit metastasierten (einschließlich Rezidiv) soliden Tumoren und Versagen einer Erstlinien- oder höherwertigen Immuntherapie (PD-1/PD-L1/CTLA-4-Inhibitoren) und ohne nachfolgendes Standardbehandlungsschema.
2. Frühere histopathologische Bestätigung der Malignität.
3. Tumordurchmesser > 5 cm oder die Anzahl der Metastasen beträgt 6-15 (mindestens eine messbare Läsion, Knochenmetastasen werden nicht als Zielläsionen verwendet), nicht geeignet für konventionelle Strahlentherapie, Operation, Hochfrequenzablation und andere Behandlungen.
4. Patienten mit einem ECOG-Score von 0 oder 1 und einer erwarteten Überlebenszeit von ≥ 6 Monaten.
5. Während der Studie sind sie bereit, sich an die Vereinbarung zu halten und keine anderen systemischen Antitumor-Medikamente wie Chemotherapie, gezielte chinesische Kräutermedizin und proprietäre chinesische Medizin zu verwenden.
6. 18-70 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit Gliom oder Hirnmetastasen. 2. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von schweren unmittelbaren Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente.

  3. Leiden an anderen bösartigen Tumoren als Nasopharynxkarzinom innerhalb von 5 Jahren (mit Ausnahme von Tumoren mit einem erwarteten 5-Jahres-OS> 90 %, wie z. B. nicht-melanozytärer Hautkrebs oder präinvasiver Gebärmutterhalskrebs).

  4. Krebspatienten, die einen dringenden chirurgischen Eingriff benötigen, wie pathologische Frakturen mit hohem Risiko, lebensbedrohliche Blutungssymptome usw.

  5. Einer der folgenden Zustände in den 6 Monaten vor dem Screening: Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, Koronararterien-/periphere Arterien-Bypasstransplantation, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, Schlaganfall, vorübergehende zerebrale Ischämie Beginn oder symptomatische Lungenembolie. Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit, dekompensierter Herzinsuffizienz, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllt, oder einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 50 % müssen einen optimierten und stabilen medizinischen Plan annehmen, der vom behandelnden Arzt festgelegt wird. Gegebenenfalls können Sie einen Kardiologen konsultieren.

  6. Erhaltene systemische Antitumortherapie wie zielgerichtete Therapie und biologische Arzneimitteltherapie innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis; Innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis ein chinesisches Kräuterarzneimittel oder ein proprietäres chinesisches Arzneimittel mit Antitumor-Indikationen erhalten haben.