Radioterapia de alta e baixa dose combinada com envafolimabe para tumor sólido metastático (ST-CR01)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com metástase (incluindo recorrência) de tumores sólidos e falha com imunoterapia de primeira linha ou superior (inibidores de PD-1/PD-L1/CTLA-4) e nenhum regime de tratamento padrão subsequente.
2. Confirmação histopatológica prévia de malignidade.
3. Diâmetro do tumor > 5 cm ou o número de metástases é 6-15 (pelo menos uma lesão mensurável, metástases ósseas não são usadas como lesões-alvo), não adequado para radioterapia convencional, cirurgia, ablação por radiofrequência e outros tratamentos.
4. Pacientes com pontuação ECOG de 0 ou 1 e um período de sobrevida esperado de ≥6 meses.
5. Durante o estudo, eles estão dispostos a seguir o acordo e não usar outros medicamentos antitumorais sistêmicos, como quimioterapia, fitoterapia chinesa direcionada e medicina chinesa proprietária.
6. 18-70 anos, sem limite de gênero.

Critério de exclusão:

• 1. Pacientes com glioma ou metástases cerebrais. 2. Aqueles com história de alergia imediata grave às drogas utilizadas neste estudo.

  3. Sofreu de outros tumores malignos além do carcinoma nasofaríngeo dentro de 5 anos (exceto para tumores com expectativa de vida em 5 anos>90%, como câncer de pele não melanoma ou câncer cervical pré-invasivo).

  4. Pacientes com câncer que requerem intervenção cirúrgica urgente, como fraturas patológicas de alto risco, sintomas de sangramento com risco de vida, etc.

  5. Qualquer uma das seguintes condições nos 6 meses anteriores à triagem: infarto do miocárdio, angina grave/instável, enxerto de revascularização do miocárdio/artéria periférica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, acidente vascular cerebral, início de isquemia cerebral transitória ou embolia pulmonar sintomática. Pacientes com doença arterial coronariana conhecida, insuficiência cardíaca congestiva que não atende aos critérios acima ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% devem adotar um plano médico otimizado e estável determinado pelo médico assistente. Se for o caso, você pode consultar um cardiologista.

  6. Recebeu terapia antitumoral sistêmica, como terapia direcionada e terapia com drogas biológicas, dentro de 3 semanas antes da primeira dose; Ter recebido qualquer medicamento fitoterápico chinês ou medicamento proprietário chinês com indicações antitumorais dentro de 7 dias antes da primeira dose.