- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05755542
Long-Covid u pacientů po rehabilitační léčbě a reintegraci do každodenního života
Výskyt Long-Covid u pacientů po lůžkové rehabilitaci v důsledku akutní infekce Covid-19. Jak snadné je pro pacienty vrátit se do každodenního života a práce po lůžkové rehabilitaci kvůli akutní infekci Covid-19?
Cílem první studie je zjistit, jak často dochází k dlouhodobému syndromu Covid po rehabilitaci na lůžku z důvodu předchozí hospitalizace v důsledku akutního onemocnění Covid a zda může existovat souvislost se závažností během akutního onemocnění. Byly identifikovány 3 shluky akutních případů, které mají být studovány s ohledem na dlouhodobé symptomy
- Mírný průběh (léky, kyslík)
- Střední kurz (IPS-IMC s NIV, ale bez intubace)
- Těžký průběh (intubace)
Cílem druhé studie je pomocí katamnestického průzkumu a následného vyhodnocení informací získat náhled na existující funkční deficity relevantní pro každodenní život a omezení možnosti účasti na pracovišti po rehabilitační léčbě. Hodnocení funkčních deficitů se provádí ve vztahu k:
- Deficity v každodenních dovednostech (ADL)
- Omezení v možnosti účastnit se profese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli infikováni Walenstadtberg po akutní infekci Covid.
Pacienti byli hospitalizováni na lůžkové rehabilitaci v období od 01.04.2020 do 30.06.2022.
Byl proveden písemný následný průzkum s ohledem na možné přetrvávající dlouhodobé symptomy Covid a možné přetrvávající deficity v každodenních dovednostech a omezení ve schopnosti účastnit se profese. Existují 2 kohortové studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaroslaw A Dudczak, MD
- Telefonní číslo: 0041793414160
- E-mail: jaroslaw.dudczak@kliniken-valens.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claudia von Felten, MD
- E-mail: clavofe21@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- léčeni v rehabilitačním zařízení po hospitalizaci pro infekci covid-19
- vyplnit dotazník
- písemný souhlas s použitím shromážděných údajů
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- neúplný dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt příznaků ukazujících na Long-Covid po rehabilitační léčbě
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt příznaků ukazujících na Long-Covid po rehabilitační léčbě
|
2 roky
|
|
Výskyt deficitů ve zvládání každodenního života a práce po infekci covidem
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřování deficitů, které zažívají pacienti, kteří byli léčeni v rehabilitačním zařízení poté, co byli hospitalizováni pro infekci covid-19, a dopad těchto deficitů v každodenním životě i na pracovišti
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reinfekce covidem-19 po rehabilitační léčbě
Časové okno: 2 roky
|
reinfekce covidem-19 po rehabilitační léčbě
|
2 roky
|
|
Vliv infekce Covid-19 na kvalitu života
Časové okno: 2 roky
|
Vliv infekce Covid-19 na kvalitu života pacientů, kteří byli léčeni v rehabilitačním zařízení poté, co byli hospitalizováni kvůli infekci covid-19
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Bachman, Prof., Rehazentrum Walenstadtberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Covid Outcome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .