- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05755542
Lang-covid hos patienter efter rehabiliteringsbehandling og reintegration i hverdagen
Forekomst af langvarig covid hos patienter efter indlagt rehabilitering på grund af akut Covid-19-infektion. Hvor let er det for patienter at vende tilbage til hverdagen og arbejde efter indlagt genoptræning på grund af akut Covid-19-infektion?
Formålet med den første undersøgelse er at undersøge, hvor ofte et langt Covid-syndrom opstår efter en indlæggelsesrehabilitering på grund af tidligere indlæggelse på grund af efter akut Covid, og om der kan være en sammenhæng med sværhedsgraden ved akut sygdom. 3 klynger af akutte tilfælde er blevet identificeret til at blive undersøgt med hensyn til de langsigtede symptomer
- Mildt forløb (medicin, ilt)
- Moderat forløb (IPS-IMC med NIV men uden intubation)
- Alvorligt forløb (intubation)
Formålet med den anden undersøgelse er at bruge en katamnestisk undersøgelse og efterfølgende evaluering af informationen til at få et indblik i de eksisterende funktionelle mangler, der er relevante for hverdagen og begrænsning af muligheden for at deltage på arbejdspladsen efter rehabiliteringsbehandling. Vurderingen af funktionelle underskud udføres i forhold til:
- Underskud i hverdagsfærdigheder (ADL'er)
- Begrænsninger i muligheden for at deltage i erhvervet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der var blevet inficeret med Walenstadtberg efter akut Covid-infektion, blev inkluderet.
Patienter var indlagt til indlagt genoptræning i perioden 01.04.2020 til 30.06.2022.
Der er gennemført en skriftlig opfølgningsundersøgelse med hensyn til mulige vedvarende langvarige Covid-symptomer og mulige vedvarende mangler i hverdagsfærdigheder og Begrænsninger i muligheden for at deltage i erhvervet. Der er 2 kohortestudier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jaroslaw A Dudczak, MD
- Telefonnummer: 0041793414160
- E-mail: jaroslaw.dudczak@kliniken-valens.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claudia von Felten, MD
- E-mail: clavofe21@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- behandlet på et rehabiliteringscenter efter at være blevet indlagt for covid-19-infektion
- komplet spørgeskema
- skriftligt samtykke til at bruge indsamlede data
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- ufuldstændigt spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af symptomer, der peger på Long-Covid efter rehabiliteringsbehandling
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af symptomer, der peger på Long-Covid efter rehabiliteringsbehandling
|
2 år
|
|
Forekomst af underskud i at håndtere hverdag og arbejde efter covid-infektion
Tidsramme: 2 år
|
Undersøgelse af underskud oplevet af patienter, der er blevet behandlet på en rehabiliteringsfacilitet efter at være blevet indlagt for en covid-19 infektion og indvirkningen af disse underskud i hverdagen såvel som på arbejdspladsen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
geninfektion med covid-19 efter genoptræningsbehandling
Tidsramme: 2 år
|
geninfektion med covid-19 efter genoptræningsbehandling
|
2 år
|
|
Indvirkning af Covid-19-infektion på livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Påvirkning af Covid-19-infektion på livskvalitet hos patienter, der er blevet behandlet på et rehabiliteringscenter efter at være blevet indlagt på grund af en covid-19-infektion
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stefan Bachman, Prof., Rehazentrum Walenstadtberg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid Outcome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .