- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05755542
Long-Covid nei pazienti post trattamento riabilitativo e reinserimento nella vita quotidiana
Presenza di Long-Covid in pazienti dopo riabilitazione ospedaliera a causa di infezione acuta da Covid-19. Quanto è facile per i pazienti tornare alla vita quotidiana e al lavoro dopo la riabilitazione ospedaliera a causa dell'infezione acuta da Covid-19?
Lo scopo del primo studio è quello di indagare quanto spesso si verifica una sindrome Covid lunga dopo una riabilitazione ospedaliera dovuta a precedente ricovero a causa di Covid acuta e se potrebbe esserci una connessione con la gravità durante la malattia acuta. Sono stati individuati 3 cluster di casi acuti da studiare in relazione ai sintomi a lungo termine
- Corso lieve (farmaci, ossigeno)
- Decorso moderato (IPS-IMC con NIV ma senza intubazione)
- Decorso grave (intubazione)
Lo scopo del secondo studio è quello di utilizzare un'indagine catamnestica e la successiva valutazione delle informazioni per ottenere una visione dei deficit funzionali esistenti rilevanti per la vita quotidiana e la limitazione della capacità di partecipare al posto di lavoro dopo il trattamento riabilitativo. La valutazione dei deficit funzionali viene effettuata in relazione a:
- Deficit nelle abilità quotidiane (ADL)
- Restrizioni alla possibilità di esercitare la professione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi tutti i pazienti che erano stati infettati da Walenstadtberg dopo l'infezione acuta da Covid.
I pazienti sono stati ricoverati per riabilitazione stazionaria nel periodo dal 01.04.2020 al 30.06.2022.
È stato condotto un sondaggio di follow-up scritto in merito a possibili sintomi persistenti di Covid a lungo e possibili deficit persistenti nelle abilità quotidiane e restrizioni nella capacità di partecipare alla professione. Ci sono 2 studi di coorte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jaroslaw A Dudczak, MD
- Numero di telefono: 0041793414160
- Email: jaroslaw.dudczak@kliniken-valens.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudia von Felten, MD
- Email: clavofe21@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- curato in una struttura di riabilitazione dopo essere stato ricoverato per infezione da covid-19
- questionario completo
- consenso scritto all'utilizzo dei dati raccolti
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- questionario incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di sintomi che puntano a Long-Covid dopo il trattamento riabilitativo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Presenza di sintomi che puntano a Long-Covid dopo il trattamento riabilitativo
|
2 anni
|
Insorgenza di deficit nella gestione della quotidianità e del lavoro dopo l'infezione da covid
Lasso di tempo: 2 anni
|
Indagine sui deficit sperimentati dai pazienti che sono stati curati in una struttura di riabilitazione dopo essere stati ricoverati per un'infezione da covid-19 e l'impatto di questi deficit nella vita di tutti i giorni e sul posto di lavoro
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
reinfezione da covid-19 dopo trattamento riabilitativo
Lasso di tempo: 2 anni
|
reinfezione da covid-19 dopo trattamento riabilitativo
|
2 anni
|
Impatto dell'infezione da Covid-19 sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
Impatto dell'infezione da Covid-19 sulla qualità della vita nei pazienti che sono stati curati in una struttura di riabilitazione dopo essere stati ricoverati a causa di un'infezione da covid-19
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan Bachman, Prof., Rehazentrum Walenstadtberg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Covid Outcome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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