- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05755542
Long-Covid bij patiënten na revalidatiebehandeling en reïntegratie in het dagelijks leven
Optreden van Long-Covid bij patiënten na intramurale revalidatie als gevolg van acute Covid-19-infectie. Hoe gemakkelijk is het voor patiënten om terug te keren naar het dagelijks leven en werk na intramurale revalidatie als gevolg van een acute Covid-19-infectie?
Het doel van de eerste studie is om te onderzoeken hoe vaak een langdurig covid-syndroom optreedt na een intramurale revalidatie vanwege eerdere ziekenhuisopname vanwege na acuut covid en of er mogelijk een verband is met de ernst tijdens acute ziekte. Er zijn 3 clusters van acute gevallen geïdentificeerd die moeten worden bestudeerd met betrekking tot de symptomen op de lange termijn
- Licht beloop (medicatie, zuurstof)
- Matig beloop (IPS-IMC met NIV maar zonder intubatie)
- Ernstig beloop (intubatie)
Het doel van het tweede onderzoek is om door middel van een catamnestisch onderzoek en aansluitende evaluatie van de informatie inzicht te krijgen in de bestaande functiebeperkingen die relevant zijn voor het dagelijks leven en de beperking van het arbeidsvermogen na revalidatiebehandeling. De beoordeling van functionele tekorten wordt uitgevoerd met betrekking tot:
- Tekorten in alledaagse vaardigheden (ADL's)
- Beperkingen in het kunnen uitoefenen van het beroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die na een acute Covid-infectie met Walenstadtberg waren geïnfecteerd, werden geïncludeerd.
In de periode van 01.04.2020 tot 30.06.2022 werden patiënten opgenomen voor intramurale revalidatie.
Er is een schriftelijk vervolgonderzoek uitgevoerd met betrekking tot mogelijk aanhoudende langdurige Covid-symptomen en mogelijk aanhoudende tekorten in alledaagse vaardigheden en Beperkingen in het uitoefenen van het beroep. Er zijn 2 cohortstudies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaroslaw A Dudczak, MD
- Telefoonnummer: 0041793414160
- E-mail: jaroslaw.dudczak@kliniken-valens.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Claudia von Felten, MD
- E-mail: clavofe21@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- behandeld in een revalidatiecentrum nadat ze in het ziekenhuis waren opgenomen voor een covid-19-infectie
- volledige vragenlijst
- schriftelijke toestemming voor het gebruik van verzamelde gegevens
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- onvolledige vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van Symptomen die wijzen op Long-Covid na revalidatiebehandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Optreden van Symptomen die wijzen op Long-Covid na revalidatiebehandeling
|
2 jaar
|
|
Optreden van tekorten in het beheer van het dagelijks leven en werk na covid-infectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoek naar tekorten die patiënten ervaren die in een revalidatiecentrum zijn behandeld nadat ze in het ziekenhuis waren opgenomen voor een covid-19-infectie en de impact van deze tekorten in het dagelijks leven en op de werkplek
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herinfectie met covid-19 na revalidatiebehandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
herinfectie met covid-19 na revalidatiebehandeling
|
2 jaar
|
|
Impact van Covid-19-infectie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Impact van Covid-19-infectie op de kwaliteit van leven bij patiënten die zijn behandeld in een revalidatiecentrum nadat ze in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een covid-19-infectie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stefan Bachman, Prof., Rehazentrum Walenstadtberg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Covid Outcome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .