Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt ATA: Tuková tkáň a adipokiny (ATA)

Tuková tkáň a adipokiny (ATA): Od laboratoře ke klinické praxi - Projekt ATA

Je nezbytné ponořit se hlouběji do molekulárních a tkáňových aspektů, které nám umožňují rozpoznat role tukové tkáně a její interakce s muskuloskeletální (tj. adipomyokiny), abychom usnadnili identifikaci biomarkerů, které mohou doplnit hodnocení tělesného složení. Vyšetřovatelé tedy položili následující výzkumnou otázku: jaké charakteristiky tukové tkáně mohou výzkumníci zvážit, aby přehodnotili hodnocení diagnózy a léčby obezity? „Projekt ATA“ je průřezová studie založená na pokynech Posílení podávání zpráv o pozorovacích studiích v epidemiologii-nutriční epidemiologii (STROBE-nut), rozšíření prohlášení STROBE. Bude dodržována strategie FINER (Schůdná, Zajímavá, Nová, Etická a Relevantní) a dříve publikované pokyny pro organizaci multicentrické studie. „Projekt ATA“ bude testovat asociace několika morfologických metrik a adipomyokinů, aby bylo možné profilovat populace s přebytečným tělesným tukem a stanovit praktická doporučení na základě geografického hlediska pro praktiky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Obezita je multifaktoriální onemocnění charakterizované nadbytkem a hromaděním tělesného tuku, což znamená hypertrofii a hyperplazii adipocytů (tj. buňky tukové tkáně). Obezita však nesouvisí pouze s akumulací lipidů v tukové tkáni, ale může také způsobit morfofunkční změny v jiných tkáních. Škodlivé účinky akumulace lipidů v netukových tkáních jsou známé jako lipotoxicita. Lipotoxicita vytváří určité metabolické změny, které ovlivňují celkové metabolické zdraví, což vede k ektopickému hromadění tuku (tj. hromadění tuku mimo své správné místo). Tyto faktory mohou mít za následek zvýšenou pravděpodobnost chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus 2. typu, nealkoholické ztučnění jater, chronické onemocnění ledvin a různé typy rakoviny. Mezi jednotlivci existují značné rozdíly, někteří obézní lidé mohou zůstat metabolicky zdraví a někteří štíhlí lidé mohou mít metabolická onemocnění. Kromě toho, že tuková tkáň hraje roli uchovávání energie, produkuje hormony, které regulují různé fyziologické procesy, jako jsou zánětlivé reakce, mechanické tlumení a izolace a účast na produkci tepla pro regulaci tělesné teploty. Tyto procesy se mohou adaptivně (nebo maladaptačně) měnit během úbytku nebo nabírání tělesné hmoty. Důležité je, že nedostatečná tuková tkáň (lipodystrofie) nebo dysfunkce tukové tkáně (např. obezita) vede k nadměrnému ukládání lipidů v jiných orgánech, jako jsou játra a svaly.

Obezita zahrnuje mnoho poškození v různých tkáních organismu; tyto změny jsou však potenciálně reverzibilní využitím vrozené vlastnosti biologických systémů k podpoře adaptace na opakované podněty (např. změny návyků a životního stylu). Zvláštností obezity je expanze tukové tkáně, i když to nemusí vždy znamenat, že je patologická. Jasným příkladem je přirozená obezita u různých savců ve fázi před hibernací a následných obdobích vysoké fyzické aktivity. Zdravá expanze tukové tkáně je doprovázena adekvátní kapilární angiogenezí a metabolickou kontrolou zaměřenou na mitochondrie. Na druhé straně je nezdravá expanze tukové tkáně spojena s poškozením kapilár a mitochondrií, což vede k ukládání imunitních buněk a nadměrné produkci prozánětlivých cytokinů. Některé patologie metabolicky zdravých obézních jedinců mají navíc dobře zachovanou funkci tukové tkáně, spojenou s menším počtem komorbidit a nižší úmrtností ve srovnání s štíhlými jedinci.

Důvody pro studium nad rámec energetické funkce tukové tkáně jsou založeny na plasticitě tukové tkáně a jejích různých typech (morfologických i metabolických). Tradičně se tuková tkáň klasifikuje jako bílá tuková tkáň (WAT), hnědá tuková tkáň (BAT) a béžová tuková tkáň (bAT). Byly však identifikovány další typy tukové tkáně, včetně růžové a žluté (kostní dřeně) tukové tkáně, které zdůrazňují jejich fyziologické funkce po trans-diferenciačních procesech. Je nezbytné porozumět komplexnosti tukové tkáně a její endokrinní interakci s jinými tkáněmi, aby bylo možné určit fyziologickou odpověď na vnější podněty (např. přeenergetická strava, fyzická nečinnost, sedavý způsob života, rakovina atd.). Ve skutečnosti byly různými výzkumnými skupinami hlášeny geografické variace obezity a souvisejících rizikových faktorů. To zpochybňuje a zdůrazňuje potřebu zlepšit metriky obezity pro diagnostiku a monitorování.

Cíl „Projektu ATA“ je dvojí: i) profilovat populaci s nadměrnou tukovou hmotou (nadváha a obezita) pomocí údajů o složení těla a koncentrace adipomyokinů a ii) vyhodnotit souvislost mezi morfofyziologickými a endokrinními proměnnými za účelem navrhnout praktická geografická doporučení pro přesné posouzení a sledování obezity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diego A Bonilla, MSc
  • Telefonní číslo: (57)3203352050
  • E-mail: dabonilla@dbss.pro

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jorge L Petro, MSc
  • Telefonní číslo: (57)3126096944
  • E-mail: jlpetro@dbss.pro

Studijní místa

      • Bogotá, Kolumbie, 110311
        • DBSS
        • Kontakt:
          • Diego A Bonilla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan D. Ascuntar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leidy T. Duque Zuluaga
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan C. Granados
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jana Kočí
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gustavo Humeres
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Salvador Vargas Molina
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Cannataro
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jorge L. Petro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou obyvatelé obou pohlaví s různou úrovní fyzické aktivity, kteří pobývají v metropolitní oblasti měst v Kolumbii, Mexiku, Kostarice a Španělsku. Řešitelé budou brát v úvahu především vysokoškolské studenty, administrativní pracovníky a další potenciálně způsobilé dospělé osoby obou pohlaví, které reagují na oznámení o studii, splňují kritéria zařazení a podepisují formulář informovaného souhlasu. K pochopení prevalence nebo podílu daného fenotypu mezi dospělými ve městě bude k výpočtu velikosti vzorku použit vzorec založený na dříve hlášených podílech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 18 let (do 60 let).
  • Lidé narození a bydliště ve velkých městech nebo sousedních obcích metropolitní oblasti vybraných měst. První etapa se uskuteční v Medellínu (Kolumbie) a poté bude pokračovat v dalších městech v Kolumbii, Kostarice, Mexiku a Španělsku podle logistických postupů.
  • Ti, kteří podepíší informovaný souhlas s podstoupením měření.

Kritéria vyloučení:

  • Ti fyzicky aktivní lidé, kteří cvičí intenzivně a systematicky nebo na závodní úrovni.
  • Osoby s diagnózou onemocnění pohybového aparátu a/nebo zvláštní stav omezující pohyblivost při měření (poranění pohybového aparátu).
  • Lidé starší 60 let.
  • Těhotná žena.
  • Lidé s implantáty nebo syntetickými protézami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Multicentrické studium
Studovanou populací budou obyvatelé obou pohlaví s různou úrovní fyzické aktivity, kteří pobývají v metropolitní oblasti měst v Kolumbii, Mexiku, Kostarice a Španělsku. Vzorek populace bude získán prostřednictvím interního hovoru studentům a administrativním pracovníkům univerzit a stránek Smart Fit na základě dohody o meziinstitucionální spolupráci s Dynamical Business & Science Society (DBSS International). První studie bude provedena v Kolumbii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické hodnocení
Časové okno: Července 2023 do srpna 2024
Všechna měření budou provedena podle Mezinárodních standardů pro antropometrické hodnocení publikovaných Mezinárodní společností pro pokrok v kineantropometrii (ISAK) pro získání základních měření vyjádřených v absolutních datech. Střední hodnoty budou vypočteny a analyzovány ze dvou měření antropometrických dat.
Července 2023 do srpna 2024
Analýza tělesného složení založená na antropometrii
Časové okno: Července 2023 do srpna 2024
Procento tuku v celém těle (RFM), součet kožních řas, obvod pasu (minimální a pupeční), poměr tělesné hmotnosti k obvodu pasu, poměr obvodu pasu k postavě. Nakonec se vypočte muskuloskeletální index, obvody svalů na paži, hrudníku, pasu, stehně a lýtku s korekcí kožní řasy podle výrazu: obvod - (π x kožní řasa).
Července 2023 do srpna 2024
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: Července 2023 do srpna 2024
Vyhodnotit dospělé subjekty s nadměrnou adipozitou pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) z nohy na nohu. Odhadované hodnoty procenta tuku (FM), procenta svalové hmoty (MA), metabolického věku (ma), bazálního metabolismu (BMR) a viscerálního tuku (VFL). Kromě toho bude provedena vektorová analýza bioelektrické impedance (BIVA) a budou uvedeny hrubé proměnné související s fázovým úhlem a složením těla.
Července 2023 do srpna 2024
Adipokiny a krevní screening
Časové okno: Července 2023 do srpna 2024
Budou odebrány vzorky periferní krve, kde bude zohledněn sérový amyloid A, rezistin, leptin, adiponektin a koncentrace visfatinu budou kvantifikovány přímou chemiluminiscencí pomocí technologie akridiniumesteru.
Července 2023 do srpna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego A Bonilla, MSc, Research Division, Dynamical Business & Science Society - DBSS International SAS, Bogotá, Colombia
  • Vrchní vyšetřovatel: Luis M Gómez-Miranda, PhD, Sports School, Autonomous University of Baja California, Tijuana 22390, México
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rojas-Valverde, PhD, Núcleo de Estudios para el Alto Rendimiento y la Salud (CIDISAD-NARS), Heredia, Costa Rica
  • Vrchní vyšetřovatel: Salvador Vargas-Molina, MSc, Faculty of Sport Sciences, EADE-University of Wales Trinity Saint David, 29018 Málaga, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Franco-Hoyos, MSc, Nutral, Universidad CES, Medellín, Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné v této studii budou použity pro výzkumné účely v souladu s bioetickými standardy stanovenými Institutional Review Board (IRB) a postupy budou vyvinuty v souladu s nejnovější verzí Helsinské deklarace. Vyšetřovatelé nebudou sdílet identitu těch, kteří se výzkumu účastní. Informace, které vyšetřovatelé shromažďují v tomto výzkumném projektu, budou důvěrné, budou zakázány a nikdo kromě výzkumníků k nim nebude mít přístup. Veškeré informace o účastníkovi budou mít v době analýzy identifikační číslo (spíše než jméno). Pouze výzkumníci budou vědět, o jaké číslo jde, a informace budou důvěrné. Nebudou sdíleny ani poskytovány nikomu kromě účastníků, Rady pro monitorování dat a bezpečnosti (DSMB) nebo jiných, které účastníci povolí (např. lékař, odborník na výživu).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit