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Das Projekt ATA: Fettgewebe & Adipokine (ATA)

Fettgewebe & Adipokine (ATA): Vom Labor zur klinischen Praxis – Das Projekt ATA

Es ist wichtig, tiefer in die molekularen und Gewebeaspekte einzutauchen, die es uns ermöglichen, die Rolle des Fettgewebes und seine Wechselwirkung mit dem Bewegungsapparat (d. h. Adipomyokine) zu erkennen, um die Identifizierung von Biomarkern zu erleichtern, die die Beurteilung der Körperzusammensetzung ergänzen können. Daher stellten die Forscher die folgende Forschungsfrage: Welche Eigenschaften von Fettgewebe können Forscher berücksichtigen, um die Beurteilung für die Diagnose und Behandlung von Fettleibigkeit zu überdenken? Das „Projekt ATA“ ist eine Querschnittsstudie, die auf den Leitlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie-Ernährungsepidemiologie (STROBE-nut), einer Erweiterung der STROBE-Erklärung, basiert. Die FINER-Strategie (machbar, interessant, neuartig, ethisch und relevant) und zuvor veröffentlichte Richtlinien für die Organisation einer multizentrischen Studie werden befolgt. Das „Projekt ATA“ wird die Assoziationen mehrerer morphologischer Metriken und Adipomyokine testen, um sowohl Profile von Populationen mit überschüssigem Körperfett zu erstellen als auch praktische geografisch basierte Empfehlungen für Praktiker zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine multifaktorielle Erkrankung, die durch einen Überschuss und eine Ansammlung von Körperfett gekennzeichnet ist, was eine Hypertrophie und Hyperplasie von Adipozyten (d. h. Fettgewebezellen). Adipositas hängt jedoch nicht nur mit der Lipidakkumulation im Fettgewebe zusammen, sondern könnte auch morphofunktionelle Veränderungen in anderen Geweben hervorrufen. Die schädlichen Wirkungen der Lipidakkumulation in Nicht-Fettgeweben sind als Lipotoxizität bekannt. Lipotoxizität erzeugt bestimmte metabolische Veränderungen, die sich auf die allgemeine metabolische Gesundheit auswirken und zu einer ektopischen Fettansammlung führen (d. h. Fettansammlung außerhalb der richtigen Stelle). Diese Faktoren können zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit für chronische Krankheiten führen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes mellitus, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, chronische Nierenerkrankung und verschiedene Krebsarten. Es gibt erhebliche Unterschiede zwischen den Individuen, einige fettleibige Menschen können metabolisch gesund bleiben und einige schlanke Menschen können Stoffwechselkrankheiten haben. Darüber hinaus produziert Fettgewebe zusätzlich zu seiner Rolle als Energiespeicher Hormone, die verschiedene physiologische Prozesse regulieren, wie z. B. Entzündungsreaktionen, mechanische Polsterung und Isolierung sowie die Beteiligung an der Wärmeerzeugung zur Regulierung der Körpertemperatur. Diese Prozesse können sich während des Verlusts oder Gewinns von Körpermasse adaptiv (oder Fehlanpassung) ändern. Wichtig ist, dass unzureichendes Fettgewebe (Lipodystrophie) oder eine Fettgewebedysfunktion (z. Adipositas) führt zu einer übermäßigen Lipidablagerung in anderen Organen wie Leber und Muskel.

Adipositas umfasst viele Schäden in verschiedenen Geweben des Organismus; Diese Veränderungen sind jedoch möglicherweise reversibel, indem die angeborene Eigenschaft biologischer Systeme genutzt wird, um die Anpassung an wiederholte Reize (z. B. Änderungen in Gewohnheiten und Lebensstilen) zu begünstigen. Die Besonderheit der Adipositas ist die Ausdehnung des Fettgewebes, was jedoch nicht immer bedeutet, dass es krankhaft ist. Ein klares Beispiel ist die natürliche Fettleibigkeit bei verschiedenen Säugetieren während der Phase vor dem Winterschlaf und anschließenden Perioden hoher körperlicher Aktivität. Eine gesunde Fettgewebsexpansion wird von einer adäquaten Kapillarangiogenese und einer mitochondrienzentrierten Stoffwechselkontrolle begleitet. Andererseits ist eine ungesunde Ausdehnung des Fettgewebes mit einer Beeinträchtigung der Kapillaren und Mitochondrien verbunden, was zu einer Ablagerung von Immunzellen und einer übermäßigen Produktion von entzündungsfördernden Zytokinen führt. Darüber hinaus weisen einige Pathologien metabolisch gesunder adipöser Personen eine gut erhaltene Fettgewebefunktion auf, die im Vergleich zu schlanken Personen mit weniger Komorbiditäten und niedrigeren Sterblichkeitsraten verbunden ist.

Die Gründe, über die energetische Funktion des Fettgewebes hinaus zu studieren, beruhen auf der Plastizität des Fettgewebes und seinen verschiedenen Typen (sowohl morphologisch als auch metabolisch). Traditionell wird Fettgewebe in weißes Fettgewebe (WAT), braunes Fettgewebe (BAT) und beiges Fettgewebe (bAT) eingeteilt. Es wurden jedoch auch andere Arten von Fettgewebe identifiziert, darunter rosa und gelbes (Knochenmark) Fettgewebe, was ihre physiologischen Funktionen nach Transdifferenzierungsprozessen hervorhebt. Es ist notwendig, ein Verständnis der Komplexität des Fettgewebes und seiner endokrinen Wechselwirkung mit anderen Geweben zu erlangen, um die physiologische Reaktion auf äußere Reize (z. B. überenergetische Ernährung, körperliche Inaktivität, sitzende Lebensweise, Krebs usw.) zu bestimmen. Tatsächlich wurde von verschiedenen Forschungsgruppen über eine geografische Variation von Fettleibigkeit und den damit verbundenen Risikofaktoren berichtet. Dies stellt die Notwendigkeit in Frage und unterstreicht die Notwendigkeit, die Adipositas-Metriken für die Diagnose und Überwachung zu verbessern.

Das „Project ATA“ verfolgt ein doppeltes Ziel: i) Profilierung der Bevölkerung mit übermäßiger Fettmasse (Übergewicht und Adipositas) anhand von Körperzusammensetzungsdaten und der Konzentration von Adipomyokinen und ii) Bewertung des Zusammenhangs zwischen morphophysiologischen und endokrinen Variablen, um dies zu erreichen schlagen praktische geografisch basierte Empfehlungen vor, um Adipositas genau zu beurteilen und zu überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

378

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jorge L Petro, MSc
  • Telefonnummer: (57)3126096944
  • E-Mail: jlpetro@dbss.pro

Studienorte

      • Bogotá, Kolumbien, 110311
        • DBSS
        • Kontakt:
          • Diego A Bonilla
        • Unterermittler:
          • Juan D. Ascuntar
        • Unterermittler:
          • Leidy T. Duque Zuluaga
        • Unterermittler:
          • Juan C. Granados
        • Unterermittler:
          • Jana Kočí
        • Unterermittler:
          • Gustavo Humeres
        • Unterermittler:
          • Salvador Vargas Molina
        • Unterermittler:
          • Roberto Cannataro
        • Unterermittler:
          • Jorge L. Petro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Einwohnern beiderlei Geschlechts mit unterschiedlichem Grad an körperlicher Aktivität, die im Großraum von Städten in Kolumbien, Mexiko, Costa Rica und Spanien leben. Die Ermittler werden in erster Linie Universitätsstudenten, Verwaltungspersonal und andere potenziell geeignete Erwachsene beiderlei Geschlechts berücksichtigen, die auf die Studienankündigung reagieren, die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben. Um die Prävalenz oder den Anteil eines bestimmten Phänotyps unter Erwachsenen in einer Stadt zu verstehen, wird zur Berechnung der Stichprobengröße eine Formel verwendet, die auf zuvor gemeldeten Anteilen basiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre (unter 60 Jahren).
  • Personen, die in Großstädten oder Nachbargemeinden des Ballungsraums ausgewählter Städte geboren und wohnhaft sind. Die erste Phase findet in Medellín (Kolumbien) statt und wird dann gemäß den logistischen Verfahren in anderen Städten in Kolumbien, Costa Rica, Mexiko und Spanien fortgesetzt.
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung unterschreiben, sich den Messungen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Jene körperlich aktiven Menschen, die energisch und systematisch oder auf Wettkampfniveau trainieren.
  • Diejenigen, bei denen eine Muskel-Skelett-Erkrankung und/oder ein besonderer Zustand diagnostiziert wurde, der die Mobilität während der Messung einschränkt (Muskel-Skelett-Verletzung).
  • Menschen über 60 Jahre.
  • Schwangere Frau.
  • Menschen mit Implantaten oder synthetischen Prothesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multizentrische Studie
Die Studienpopulation besteht aus Einwohnern beiderlei Geschlechts mit unterschiedlichem Grad an körperlicher Aktivität, die im Großraum von Städten in Kolumbien, Mexiko, Costa Rica und Spanien leben. Die Bevölkerungsstichprobe wird durch einen internen Aufruf an Studenten und Verwaltungspersonal von Universitäten und Smart Fit-Standorten mit einer interinstitutionellen Kooperationsvereinbarung mit der Dynamical Business & Science Society (DBSS International) erhalten. Die erste Studie wird in Kolumbien durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Bewertung
Zeitfenster: Juli 2023 bis August 2024
Alle Messungen werden gemäß den International Standards for Anthropometric Evaluation durchgeführt, die von der International Society for the Advancement of Kineanthropometry (ISAK) veröffentlicht wurden, um grundlegende Messungen zu erhalten, die in absoluten Daten ausgedrückt werden. Aus zwei Messungen anthropometrischer Daten werden Mittelwerte berechnet und analysiert.
Juli 2023 bis August 2024
Anthropometrie-basierte Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Juli 2023 bis August 2024
Der Ganzkörperfettanteil (RFM), die Summe der Hautfalten, der Taillenumfang (minimal und Nabel), das Verhältnis von Körpermasse zu Taillenumfang, Taillenumfang zu Statur. Schließlich werden der Muskel-Skelett-Index, die Hautfalten-korrigierten Muskelumfänge für Arm, Brust, Taille, Oberschenkel und Wade gemäß dem Ausdruck: Umfang – (π x Hautfalte) berechnet.
Juli 2023 bis August 2024
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Juli 2023 bis August 2024
Bewertung erwachsener Probanden mit übermäßiger Adipositas durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) von Fuß zu Fuß. Geschätzte Werte von prozentualer Fettmasse (FM), prozentualer Muskelmasse (MA), metabolischem Alter (ma), Grundumsatz (BMR) und viszeralem Fett (VFL). Darüber hinaus wird eine bioelektrische Impedanzvektoranalyse (BIVA) durchgeführt und Rohvariablen in Bezug auf Phasenwinkel und Körperzusammensetzung werden gemeldet.
Juli 2023 bis August 2024
Adipokine und Blutscreening
Zeitfenster: Juli 2023 bis August 2024
Es werden periphere Blutproben entnommen, wobei die Serumkonzentrationen von Amyloid A, Resistin, Leptin, Adiponectin und Visfatin durch direkte Chemilumineszenz unter Verwendung der Acridiniumester-Technologie quantifiziert werden.
Juli 2023 bis August 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego A Bonilla, MSc, Research Division, Dynamical Business & Science Society - DBSS International SAS, Bogotá, Colombia
  • Hauptermittler: Luis M Gómez-Miranda, PhD, Sports School, Autonomous University of Baja California, Tijuana 22390, México
  • Hauptermittler: Daniel Rojas-Valverde, PhD, Núcleo de Estudios para el Alto Rendimiento y la Salud (CIDISAD-NARS), Heredia, Costa Rica
  • Hauptermittler: Salvador Vargas-Molina, MSc, Faculty of Sport Sciences, EADE-University of Wales Trinity Saint David, 29018 Málaga, Spain
  • Hauptermittler: Katherine Franco-Hoyos, MSc, Nutral, Universidad CES, Medellín, Colombia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden für Forschungszwecke gemäß den vom Institutional Review Board (IRB) festgelegten bioethischen Standards verwendet und die Verfahren werden in Übereinstimmung mit der neuesten Version der Deklaration von Helsinki entwickelt. Die Ermittler werden die Identität derjenigen, die an der Forschung teilnehmen, nicht weitergeben. Die Informationen, die Ermittler in diesem Forschungsprojekt sammeln, werden vertraulich behandelt, sind gesperrt und niemand außer den Forschern hat Zugang dazu. Alle Informationen über den Teilnehmer haben zum Zeitpunkt der Analyse eine Identifikationsnummer (statt des Namens). Nur die Forscher wissen, wie die Nummer lautet, und die Informationen werden vertraulich behandelt. Es wird an niemanden weitergegeben oder weitergegeben, außer an Teilnehmer, ein Data and Safety Monitoring Board (DSMB) oder andere von Teilnehmern autorisierte Personen (z. B. Arzt, Ernährungsberater).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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