- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758311
Projekti ATA: rasvakudos ja adipokinit (ATA)
Rasvakudos ja adipokiinit (ATA): laboratoriosta kliiniseen käytäntöön – ATA-projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, jolle on ominaista ylimääräinen rasvan kerääntyminen kehoon, mikä tarkoittaa rasvasolujen liikakasvua ja hyperplasiaa (ts. rasvakudossolut). Lihavuus ei kuitenkaan liity ainoastaan rasvan kertymiseen rasvakudokseen, vaan se voi myös aiheuttaa morfofunktionaalisia muutoksia muissa kudoksissa. Lipidien kertymisen haitalliset vaikutukset muihin kuin rasvakudoksiin tunnetaan lipotoksisuutena. Lipotoksisuus aiheuttaa tiettyjä metabolisia muutoksia, jotka vaikuttavat yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen, mikä johtaa kohdunulkoisen rasvan kertymiseen (esim. rasvan kerääntyminen oikean paikan ulkopuolelle). Nämä tekijät voivat lisätä kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, tyypin 2 diabeteksen, alkoholittoman rasvamaksasairauden, kroonisen munuaissairauden ja erityyppisten syöpien todennäköisyyttä. Yksilöiden välillä on suuria eroja, jotkut lihavat voivat pysyä aineenvaihdunnan terveinä ja joillakin laihoilla ihmisillä voi olla aineenvaihduntasairauksia. Lisäksi rasvakudos tuottaa energiaa varastoivan roolin lisäksi hormoneja, jotka säätelevät erilaisia fysiologisia prosesseja, kuten tulehdusvasteita, mekaanista pehmustetta ja eristystä sekä osallistumista lämmöntuotantoon kehon lämpötilan säätelyä varten. Nämä prosessit voivat muuttua mukautuvasti (tai sopeutumattomuuteen) kehon massan menetyksen tai lisääntymisen aikana. Tärkeää on, että riittämätön rasvakudos (lipodystrofia) tai rasvakudoksen toimintahäiriö (esim. liikalihavuus) johtaa liialliseen lipidien kertymiseen muihin elimiin, kuten maksaan ja lihakseen.
Liikalihavuus sisältää paljon vaurioita organismin eri kudoksissa; nämä muutokset ovat kuitenkin mahdollisesti palautuvia hyödyntämällä biologisten järjestelmien luontaista ominaisuutta suosia sopeutumista toistuviin ärsykkeisiin (esim. tottumusten ja elämäntapojen muutokset). Lihavuuden erityispiirre on rasvakudoksen laajentuminen, vaikka se ei aina tarkoita, että se on patologista. Selvä esimerkki on eri nisäkkäiden luonnollinen liikalihavuus talven lepotilaa edeltävänä vaiheessa ja sitä seuraavina korkean fyysisen aktiivisuuden jaksoina. Terveen rasvakudoksen laajenemiseen liittyy riittävä kapillaariangiogeneesi ja mitokondriokeskeinen aineenvaihdunnan hallinta. Toisaalta epäterveellinen rasvakudoksen laajeneminen liittyy kapillaarien ja mitokondrioiden heikkenemiseen, mikä johtaa immuunisolujen kertymiseen ja liialliseen proinflammatoristen sytokiinien tuotantoon. Lisäksi joillakin metabolisesti terveiden liikalihavien yksilöiden patologioilla on hyvin säilynyt rasvakudoksen toiminta, johon liittyy vähemmän liitännäissairauksia ja pienempi kuolleisuus laihoihin yksilöihin verrattuna.
Syyt rasvakudoksen energeettisen toiminnan lisäksi opiskeluun perustuvat rasvakudoksen ja sen erityyppisten (sekä morfologisten että metabolisten) plastisuuteen. Perinteisesti rasvakudos luokitellaan valkoiseen rasvakudokseen (WAT), ruskeaan rasvakudokseen (BAT) ja beigeen rasvakudokseen (bAT). On kuitenkin tunnistettu muuntyyppisiä rasvakudoksia, mukaan lukien vaaleanpunainen ja keltainen (luuytimen) rasvakudos, mikä korostaa niiden fysiologisia toimintoja trans-erilaistumisprosessien jälkeen. On välttämätöntä saada käsitys rasvakudoksen monimutkaisuudesta ja sen endokriinisestä vuorovaikutuksesta muiden kudosten kanssa, jotta voidaan määrittää fysiologinen vaste ulkoisiin ärsykkeisiin (esim. ylienergeettinen ruokavalio, fyysinen toimettomuus, istumaton elämäntapa, syöpä jne.). Itse asiassa eri tutkimusryhmät ovat raportoineet liikalihavuuden ja siihen liittyvien riskitekijöiden maantieteellisen vaihtelun. Tämä kyseenalaistaa ja korostaa tarvetta parantaa liikalihavuusmittareita diagnoosia ja seurantaa varten.
ATA-projektin tavoitteena on kaksinkertainen: i) profiloida ylipainoinen väestö (ylipaino ja liikalihavuus) käyttämällä kehon koostumustietoja ja adipomyokiinien pitoisuutta, ja ii) arvioida morfofysiologisten ja endokriinisten muuttujien välistä yhteyttä. ehdottaa käytännön maantieteellisiä suosituksia liikalihavuuden arvioimiseksi ja seuraamiseksi tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego A Bonilla, MSc
- Puhelinnumero: (57)3203352050
- Sähköposti: dabonilla@dbss.pro
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jorge L Petro, MSc
- Puhelinnumero: (57)3126096944
- Sähköposti: jlpetro@dbss.pro
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110311
- DBSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego A Bonilla
-
Alatutkija:
- Juan D. Ascuntar
-
Alatutkija:
- Leidy T. Duque Zuluaga
-
Alatutkija:
- Juan C. Granados
-
Alatutkija:
- Jana Kočí
-
Alatutkija:
- Gustavo Humeres
-
Alatutkija:
- Salvador Vargas Molina
-
Alatutkija:
- Roberto Cannataro
-
Alatutkija:
- Jorge L. Petro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat (alle 60-vuotiaat).
- Valittujen kaupunkien pääkaupunkiseudun suurissa kaupungeissa tai lähikunnissa syntyneet ja asuvat henkilöt. Ensimmäinen vaihe käydään Medellínissä (Kolumbia) ja jatkuu sen jälkeen muissa kaupungeissa Kolumbiassa, Costa Ricassa, Meksikossa ja Espanjassa logistiikkamenettelyjen mukaisesti.
- Ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen mittausten suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset ihmiset, jotka harjoittelevat voimakkaasti ja järjestelmällisesti tai kilpailukykyisellä tasolla.
- Ne, joilla on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinten sairaus ja/tai liikkuvuutta rajoittava erityistila mittauksen aikana (tuki- ja liikuntaelinvaurio).
- Yli 60-vuotiaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Ihmiset, joilla on implantit tai synteettiset proteesit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Monikeskustutkimus
Tutkimusväestö koostuu molempien sukupuolten asukkaasta, joilla on erilainen fyysinen aktiivisuus ja jotka asuvat pääkaupunkiseudulla Kolumbiassa, Meksikossa, Costa Ricassa ja Espanjassa.
Yleisöotos hankitaan sisäisellä kutsulla yliopistojen ja Smart Fit -sivustojen opiskelijoille ja hallintohenkilöstölle, joilla on instituutioiden välinen yhteistyösopimus Dynamical Business & Science Societyn (DBSS International) kanssa.
Ensimmäinen tutkimus tehdään Kolumbiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Kaikki mittaukset suoritetaan Kansainvälisten antropometrisen arvioinnin standardien mukaisesti, jonka on julkaissut International Society for the Advancement of Kineanthropometry (ISAK), jotta saadaan perusmittaukset, jotka ilmaistaan absoluuttisilla tiedoilla.
Keskiarvot lasketaan ja analysoidaan kahdesta antropometristen tietojen mittauksesta.
|
Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Antropometriaan perustuva kehon koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Koko kehon rasvaprosentti (RFM), ihopoimujen summa, vyötärön ympärysmitta (minimi ja napa), kehon paino-vyötärön ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta-pituussuhteet.
Lopuksi tuki- ja liikuntaelinindeksi, ihopoimukorjatut käsivarren, rinnan, vyötärön, reiden ja pohkeen lihasmitat lasketaan lausekkeen mukaan: ympärysmitta - (π x ihopoimu).
|
Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Arvioida aikuisia koehenkilöitä, joilla on liiallinen rasvaisuus jalka-jalka-biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
Rasvamassan (FM), lihasmassan (MA), metabolisen iän (ma), perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) ja viskeraalisen rasvan (VFL) arvioidut arvot.
Lisäksi tehdään biosähköinen impedanssivektorianalyysi (BIVA) ja raportoidaan vaihekulmaan ja kehon koostumukseen liittyvät raakamuuttujat.
|
Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Adipokiinit ja veriseulonta
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Kerätään perifeerisistä verinäytteitä, joissa otetaan huomioon seerumin amyloidi A, resistiini, leptiini, adiponektiini ja visfatiinipitoisuudet kvantifioidaan suoralla kemiluminesenssilla akridiniumesteriteknologiaa käyttäen.
|
Heinäkuu 2023 - elokuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diego A Bonilla, MSc, Research Division, Dynamical Business & Science Society - DBSS International SAS, Bogotá, Colombia
- Päätutkija: Luis M Gómez-Miranda, PhD, Sports School, Autonomous University of Baja California, Tijuana 22390, México
- Päätutkija: Daniel Rojas-Valverde, PhD, Núcleo de Estudios para el Alto Rendimiento y la Salud (CIDISAD-NARS), Heredia, Costa Rica
- Päätutkija: Salvador Vargas-Molina, MSc, Faculty of Sport Sciences, EADE-University of Wales Trinity Saint David, 29018 Málaga, Spain
- Päätutkija: Katherine Franco-Hoyos, MSc, Nutral, Universidad CES, Medellín, Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apovian CM. Obesity: definition, comorbidities, causes, and burden. Am J Manag Care. 2016 Jun;22(7 Suppl):s176-85.
- Bonilla DA, De Leon LG, Alexander-Cortez P, Odriozola-Martinez A, Herrera-Amante CA, Vargas-Molina S, Petro JL. Simple anthropometry-based calculations to monitor body composition in athletes: Scoping review and reference values. Nutr Health. 2022 Mar;28(1):95-109. doi: 10.1177/02601060211002941. Epub 2021 Apr 1.
- Bremner JD, Moazzami K, Wittbrodt MT, Nye JA, Lima BB, Gillespie CF, Rapaport MH, Pearce BD, Shah AJ, Vaccarino V. Diet, Stress and Mental Health. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2428. doi: 10.3390/nu12082428.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATA_DBSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .