- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05766917
Vzájemné vzdělávání o základních zdravotních výsledcích specifických pro pacienty s popáleninami
Efektivita vzájemného vzdělávání na základní zdravotní výsledky specifické pro pacienty s popáleninami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Plastic & Reconstructive Burn Center v Mansoura University Hospitals. první fáze zahrnuje systematický sběr dat pro posouzení zdravotního stavu pacienta a určení případných skutečných nebo potenciálních zdravotních problémů po získání potřebného povolení.
Na základě výsledků hodnocení navrhne výzkumník navrhovaná peer výchova a vzdělávací média.
Po peer školení realizace peer vzdělávání pro studijní skupinu. Posledním krokem sběru dat je vyhodnocení reakce pacienta na navrhovaný program a rozsahu, v jakém bylo dosaženo výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba Abubakr Salama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
Nedávno přijatí pacienti
- Hemodynamicky stabilní a bez chronických onemocnění
- Vědomý, schopný komunikovat
Kritéria zařazení pro peer:
- staří pacienti s popáleninami mají alespoň diplom
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
této skupině bude poskytnuta běžná nemocniční péče poskytovaná v popáleninovém centru
|
|
|
Experimentální: skupina peer vzdělávání
této skupině bude poskytnuta běžná nemocniční péče, navíc k navrhovanému peer vzdělávání vyškoleným peerem.
|
Pacientům v této skupině bude poskytnuta běžná nemocniční péče, navíc k navrhovanému peer vzdělávání vyškoleným peerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v měření specifické zdravotní stupnice popálenin
Časové okno: 3 měsíce
|
výsledek bude měřen třikrát (před, po intervenci a po třech měsících) Bodovací systém bude probíhat následovně: odpovědi na každou ze 40 položek jsou hodnoceny na pětibodové škále od nuly (extrémně) do čtyř (ne při všechny) pro každou ze 40 položek.
Pro každou doménu se počítají průměrné skóre.
Maximální skóre bylo 160 bodů a minimální skóre bylo 0. Vyšší průměrné skóre ukazuje na pozitivnější hodnocení základního zdravotního výsledku pacientů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ola E Elsherbiny, pHD, Mansoura University, Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Peer education burn patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .