- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05766917
Éducation par les pairs sur les principaux résultats de santé spécifiques aux patients brûlés
Efficacité de l'éducation par les pairs sur les principaux résultats de santé spécifiques aux patients brûlés : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée sera réalisée au Plastic & Reconstructive Burn Center des hôpitaux universitaires de Mansoura. la première phase comprend la collecte systématique de données pour évaluer l'état de santé du patient et déterminer tout problème de santé réel ou potentiel après avoir obtenu l'autorisation nécessaire.
Le chercheur concevra l'éducation par les pairs et les supports éducatifs proposés sur la base des résultats de l'évaluation.
Après la formation des pairs, mise en œuvre de l'éducation par les pairs pour le groupe d'étude. La dernière étape de la collecte de données consiste à évaluer la réponse du patient au programme proposé et la mesure dans laquelle les résultats ont été atteints.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Heba Abubakr Salama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
Patients récemment admis
- Stable sur le plan hémodynamique et exempt de maladies chroniques
- Conscient, capable de communiquer
Critères d'inclusion pour les pairs :
- les anciens brûlés ont au moins un diplôme
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
ce groupe recevra les soins hospitaliers de routine dispensés dans le centre des grands brûlés
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Expérimental: groupe d'éducation par les pairs
ce groupe recevra les soins hospitaliers de routine, en plus de l'éducation par les pairs proposée par des pairs formés.
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Les patients de ce groupe recevront les soins hospitaliers de routine, en plus de l'éducation par les pairs proposée par des pairs formés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les mesures de l'échelle de santé spécifique aux brûlures
Délai: 3 mois
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le résultat sera mesuré trois fois (avant, après l'intervention et après trois mois). Le système de notation fonctionnera comme suit : les réponses à chacun des 40 items sont notées sur une échelle de cinq points allant de zéro (extrêmement) à quatre (pas à tous) pour chacun des 40 items.
Les scores moyens sont calculés pour chaque domaine.
Le score maximum était de 160 points et le score minimum était de 0. Un score moyen plus élevé indique une évaluation plus positive des principaux résultats de santé des patients.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ola E Elsherbiny, pHD, Mansoura University, Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peer education burn patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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