- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05768841
Prevalence problémů s duševním zdravím u vytrvalostních sportovců: pilotní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je explorativní deskriptivní průzkumovou studií.
Protokol studie bude z velké části replikován z konsenzuálního dokumentu MOV a dotazníků založených podle SMHAT 1 s nástrojem pro screening specifický pro sportovce (APSQ) a dalšími jedenácti následnými nástroji pro screening specifických poruch:
Jedenáct nástrojů pro screening specifických poruch:
- Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7): hodnotí přítomnost příznaků úzkosti.
- Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9): hodnotí přítomnost příznaků deprese.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): hodnotí přítomnost poruch spánku.
- Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C): hodnotí přítomnost zneužívání alkoholu.
- Omezování, obtěžování kritikou, pocit viny a otvírání očí přizpůsobené k zahrnutí drog (CAGE-AID): posuzuje přítomnost zneužívání látek, je mírně upraveno pro SMHAT (bez zaměření na užívání alkoholu, jak již bylo prozkoumáno v AUDIT- C; doplňující otázka ke zjištění, jaká látka byla použita).
- Brief Eating Disorder in Athletes Questionnaire (BEDA-Q): hodnotí přítomnost poruchy příjmu potravy.
- ADHD
- Bipolární porucha
- PTSD
- Hazardní hry
- Psychóza
Dále budou použity otázky k posouzení závislosti na cvičení, protože se ukázalo, že závislost na cvičení může převládat zejména u vytrvalostních sportovců.
Budou položeny další otázky týkající se věku, pohlaví, země původu, tréninkových údajů, minulé lékařské anamnézy a léků, stejně jako několik konkrétních otázek o myšlenkách na problémy duševního zdraví podle konsensu MOV
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Volker Scheer, Prof
- Telefonní číslo: +33 4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Nábor
- Ultra Sports Science Foundation
-
Kontakt:
- Volker Scheer, Prof
- Telefonní číslo: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnujeme všechny vytrvalostní sportovce (maratonské běžce, ultramaratonské běžce a triatlonisty) starší 16 let a všechna pohlaví (věkové rozmezí podle konsensu MOV). Maratonské běžce definujeme jako sportovce, kteří absolvovali alespoň jeden maraton v předchozích 24 měsících nebo v současné době trénují pro sportovce, kteří někdy v minulosti dokončili jeden maraton. Ultramaratonské běžce (jakákoli vzdálenost nad 42,195 km) definujeme jako sportovce, kteří absolvovali alespoň jeden ultramaraton v předchozích 24 měsících nebo aktuálně trénují pro toho, kdo někdy v minulosti absolvoval jeden ultramaraton. Triatlonisty (jakákoli vzdálenost na poloviční Ironman nebo celou Ironmanovu vzdálenost) definujeme jako sportovce, kteří dokončili alespoň jeden triatlon v předchozích 24 měsících nebo aktuálně trénují pro toho, kdo někdy v minulosti dokončil jeden triatlon. Zahrnujeme všechny rekreační sportovce (neelitní) a elitní sportovce (profesionální, mezinárodní, vysokoškolská úroveň) a podle konsensu MOV.
Kritéria vyloučení:
- Vylučujeme sportovce, kteří nesoutěží nebo nezávodili v oficiálním vytrvalostním závodu, jak je uvedeno v kritériích pro zařazení. Také sportovci, kteří se účastní různých vzdáleností (méně než maraton nebo triatlon na krátké nebo olympijské vzdálenosti). A sportovci mladší 16 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vytrvalostní sportovci
účastníci, kteří provozují nebo se účastní vytrvalostních sportů
|
průzkum o problémech duševního zdraví u vytrvalostních sportovců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s problémy duševního zdraví
Časové okno: Březen–září 2023
|
Počet účastníků s problémy duševního zdraví
|
Březen–září 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rizikovými faktory spojenými s problémy duševního zdraví
Časové okno: Březen–září 2023
|
Počet účastníků s rizikovými faktory spojenými s problémy duševního zdraví
|
Březen–září 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na problémy s duševním zdravím
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor