- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05768841
Rozpowszechnienie problemów ze zdrowiem psychicznym u sportowców wytrzymałościowych: badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest eksploracyjnym badaniem opisowym.
Protokół badania zostanie w dużej mierze powielony na podstawie dokumentu konsensusowego MKOl i kwestionariuszy opartych na SMHAT 1 z narzędziem przesiewowym specyficznym dla sportowców (APSQ) i kolejnych jedenastu kolejnych narzędzi przesiewowych specyficznych dla zaburzeń:
Jedenaście narzędzi przesiewowych specyficznych dla zaburzeń:
- Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7): ocenia obecność objawów lęku.
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9): ocenia obecność objawów depresji.
- Kwestionariusz przesiewowy snu sportowca (ASSQ): ocenia występowanie zaburzeń snu.
- Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Konsumpcja (AUDIT-C): ocenia obecność nadużywania alkoholu.
- Ograniczanie, irytacja przez krytykę, poczucie winy i otwieranie oczu przystosowane do używania narkotyków (CAGE-AID): ocenia obecność nadużywania substancji, będąc nieco dostosowanym do SMHAT (bez skupienia się na spożywaniu alkoholu, jak już zbadano w badaniu AUDIT- C; dodatkowe pytanie w celu ustalenia, jaka substancja została użyta).
- Krótki kwestionariusz zaburzeń odżywiania u sportowców (BEDA-Q): ocenia obecność zaburzeń odżywiania.
- ADHD
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zespół stresu pourazowego
- Hazard
- Psychoza
Dodatkowo zostaną użyte pytania do oceny uzależnienia od ćwiczeń, ponieważ wykazano, że uzależnienie od ćwiczeń może być szczególnie rozpowszechnione u sportowców wytrzymałościowych.
Zostaną zadane dalsze pytania dotyczące wieku, płci, kraju pochodzenia, danych treningowych, historii medycznej i leków, a także kilka szczegółowych pytań dotyczących przemyśleń na temat kwestii zdrowia psychicznego zgodnie z dokumentem konsensusowym MKOl
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Volker Scheer, Prof
- Numer telefonu: +33 4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Ultra Sports Science Foundation
-
Kontakt:
- Volker Scheer, Prof
- Numer telefonu: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniamy wszystkich sportowców wytrzymałościowych (maratończyków, ultramaratończyków i triathlonistów) w wieku powyżej 16 lat i wszystkich płci (przedział wiekowy zgodnie z dokumentem uzgodnionym przez MKOl). Definiujemy maratończyków jako sportowców, którzy ukończyli co najmniej jeden maraton w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub obecnie trenują, aby ukończyć jeden maraton w przeszłości. Ultramaratonów (dowolny dystans powyżej 42,195 km) definiujemy jako sportowców, którzy ukończyli co najmniej jeden ultramaraton w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub obecnie trenują jako osoby, które ukończyły jeden ultramaraton w przeszłości. Definiujemy triathlonistów (dowolny dystans pół-Ironman lub pełny Ironman) jako sportowców, którzy ukończyli co najmniej jeden triathlon w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub obecnie trenują jako osoby, które ukończyły jeden triathlon w przeszłości. Obejmujemy wszystkich sportowców rekreacyjnych (nieelitarnych) i elitarnych (zawodowych, międzynarodowych, na poziomie uniwersyteckim) oraz zgodnie z konsensusem MKOl.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczamy sportowców, którzy nie biorą udziału lub nie brali udziału w oficjalnych wyścigach wytrzymałościowych zgodnie z kryteriami włączenia. Również sportowcy startujący na różnych dystansach (mniej niż dystans maratoński lub triathlon na dystansie krótkim lub olimpijskim). Oraz sportowcy, którzy nie ukończyli 16 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sportowcy wytrzymałościowi
uczestników, którzy uprawiają lub uczestniczą w sportach wytrzymałościowych
|
badanie dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym u sportowców wytrzymałościowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z problemami ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Marzec-wrzesień 2023 r
|
Liczba uczestników z problemami ze zdrowiem psychicznym
|
Marzec-wrzesień 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z czynnikami ryzyka związanymi z problemami ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Marzec-wrzesień 2023 r
|
Liczba uczestników z czynnikami ryzyka związanymi z problemami ze zdrowiem psychicznym
|
Marzec-wrzesień 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .