- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768841
Prevalência de problemas de saúde mental em atletas de resistência: um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de levantamento descritivo exploratório.
O protocolo do estudo será amplamente replicado a partir do documento de consenso do COI e dos questionários baseados de acordo com o SMHAT 1 com uma ferramenta de triagem específica para atletas (APSQ) e outras onze ferramentas de triagem específicas para transtornos subsequentes:
Onze ferramentas de triagem específicas para transtornos:
- Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7): avalia a presença de sintomas de ansiedade.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): avalia a presença de sintomas de depressão.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): avalia a presença de distúrbios do sono.
- Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C): avalia a presença de uso indevido de álcool.
- Cutting Down, Annoyance by Criticism, Guilty Feeling e Eye-openers Adaptated to Include Drugs (CAGE-AID): avalia a presença de uso indevido de substâncias, sendo levemente adaptado para o SMHAT (sem foco no uso de álcool como já explorado com o AUDIT- C; pergunta adicional para explorar qual substância foi usada).
- Questionário Breve de Transtornos Alimentares em Atletas (BEDA-Q): avalia a presença de transtornos alimentares.
- TDAH
- Transtorno bipolar
- TEPT
- Jogatina
- Psicose
Além disso, serão usadas perguntas para avaliar o vício em exercícios, pois foi demonstrado que o vício em exercícios pode ser particularmente prevalente em atletas de resistência.
Serão feitas mais perguntas sobre idade, sexo, país de origem, dados de treinamento, histórico médico e medicação, bem como algumas perguntas específicas sobre seus pensamentos sobre questões de saúde mental de acordo com o documento de consenso do COI
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Volker Scheer, Prof
- Número de telefone: +33 4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Ultra Sports Science Foundation
-
Contato:
- Volker Scheer, Prof
- Número de telefone: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos todos os atletas de resistência (maratonistas, ultramaratonistas e triatletas) com mais de 16 anos e de todos os sexos (faixa etária de acordo com o documento de consenso do COI). Definimos corredores de maratona como atletas que completaram pelo menos uma maratona nos 24 meses anteriores ou um treinamento atual para aquele que completou uma maratona em algum momento no passado. Definimos corredores de ultramaratona (qualquer distância acima de 42,195 km) como atletas que completaram pelo menos uma ultramaratona nos últimos 24 meses ou um treinamento atual para aquele que completou uma ultramaratona em algum momento no passado. Definimos corredores triatletas (qualquer distância de meio Ironman ou Ironman completo) como atletas que completaram pelo menos um triatlo nos 24 meses anteriores ou um treinamento atual para alguém que completou um triatlo em algum momento no passado. Incluímos todos os atletas recreativos (não de elite) e atletas de elite (profissional, internacional, nível universitário) e de acordo com o consenso do COI.
Critério de exclusão:
- Excluímos atletas que não estão competindo ou não competiram em uma prova oficial de enduro, conforme estabelecido nos critérios de inclusão. Também atletas que participam de diferentes distâncias (menos que a maratona ou triatlo curto ou olímpico). E atletas menores de 16 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
atletas de resistência
participantes que praticam ou estão participando de esportes de resistência
|
pesquisa sobre problemas de saúde mental em atletas de resistência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com problemas de saúde mental
Prazo: Março a setembro de 2023
|
Número de participantes com problemas de saúde mental
|
Março a setembro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com fatores de risco associados a problemas de saúde mental
Prazo: Março a setembro de 2023
|
Número de participantes com fatores de risco associados a problemas de saúde mental
|
Março a setembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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