- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05768841
Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme bei Ausdauersportlern: eine Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine explorative deskriptive Erhebungsstudie.
Das Studienprotokoll wird weitgehend aus dem IOC-Konsensuspapier und den Fragebögen nach SMHAT 1 mit einem athletenspezifischen Screening-Tool (APSQ) und weiteren elf nachfolgenden störungsspezifischen Screening-Tools repliziert:
Elf störungsspezifische Screening-Tools:
- Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7): bewertet das Vorhandensein von Angstsymptomen.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): bewertet das Vorhandensein von Depressionssymptomen.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): bewertet das Vorhandensein von Schlafstörungen.
- Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C): bewertet das Vorliegen von Alkoholmissbrauch.
- „Cut Down, Annoyance by Criticism, Guilty Feeling, and Eye-openers Adapted to Include Drugs“ (CAGE-AID): bewertet das Vorhandensein von Substanzmissbrauch, leicht angepasst für den SMHAT (kein Fokus auf Alkoholkonsum, wie bereits mit dem AUDIT- C; zusätzliche Frage, um herauszufinden, welche Substanz verwendet wurde).
- Brief Eating Disorder in Athletes Questionnaire (BEDA-Q): bewertet das Vorhandensein von Essstörungen.
- ADHS
- Bipolare Störung
- PTBS
- Glücksspiel
- Psychose
Zusätzlich werden Fragen zur Beurteilung der Bewegungssucht verwendet, da gezeigt wurde, dass die Bewegungssucht bei Ausdauersportlern besonders verbreitet sein kann.
Weitere Fragen zu Alter, Geschlecht, Herkunftsland, Trainingsdaten, Krankengeschichte und Medikation werden gestellt, sowie einige spezifische Fragen zu ihren Gedanken zu psychischen Gesundheitsproblemen gemäß dem IOC-Konsensuspapier
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Volker Scheer, Prof
- Telefonnummer: +33 4 25 36 79 54
- E-Mail: contact@ultrasportsscience.org
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Rekrutierung
- Ultra Sports Science Foundation
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Kontakt:
- Volker Scheer, Prof
- Telefonnummer: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-Mail: contact@ultrasportsscience.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir schließen alle Ausdauersportler (Marathonläufer, Ultramarathonläufer und Triathleten) über 16 Jahren und alle Geschlechter ein (Altersspanne gemäß IOC-Konsenspapier). Wir definieren Marathonläufer als Athleten, die in den vorangegangenen 24 Monaten mindestens einen Marathon absolviert haben oder derzeit für einen Marathonläufer in der Vergangenheit trainieren. Wir definieren Ultramarathon-Läufer (jede Distanz über 42,195 km) als Athleten, die in den vorangegangenen 24 Monaten mindestens einen Ultramarathon absolviert haben oder derzeit für einen trainieren, der irgendwann in der Vergangenheit einen Ultramarathon absolviert hat. Wir definieren Triathleten (jede Halb-Ironman- oder Voll-Ironman-Distanz) als Athleten, die in den vorangegangenen 24 Monaten mindestens einen Triathlon absolviert haben oder derzeit für einen Triathlon trainieren, der irgendwann in der Vergangenheit einen Triathlon absolviert hat. Wir schließen alle Freizeitsportler (Nicht-Elite) und Spitzensportler (Profi, International, College-Niveau) und gemäß IOC-Konsens ein.
Ausschlusskriterien:
- Wir schließen Athleten aus, die nicht an einem offiziellen Langstreckenrennen teilnehmen oder teilgenommen haben, wie in den Einschlusskriterien angegeben. Auch Athleten, die an unterschiedlichen Distanzen teilnehmen (weniger als Marathondistanz oder Triathlon über kurze oder olympische Distanz). Und Sportler, die jünger als 16 Jahre sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausdauersportler
Teilnehmer, die Ausdauersport betreiben oder betreiben
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Umfrage zu psychischen Problemen bei Ausdauersportlern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit psychischen Problemen
Zeitfenster: März-September 2023
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Anzahl der Teilnehmer mit psychischen Problemen
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März-September 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Risikofaktoren im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: März-September 2023
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Anzahl der Teilnehmer mit Risikofaktoren im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen
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März-September 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VS1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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