- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05768841
Prevalens av psykiske helseproblemer hos utholdenhetsutøvere: en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en eksplorativ deskriptiv undersøkelse.
Studieprotokollen vil i stor grad bli replikert fra IOC-konsensuspapiret og spørreskjemaene basert i henhold til SMHAT 1 med et idrettsutøverspesifikt screeningsverktøy (APSQ) og ytterligere elleve påfølgende lidelsesspesifikke screeningsverktøy:
Elleve lidelsesspesifikke screeningverktøy:
- Generell angstlidelse-7 (GAD-7): vurderer tilstedeværelsen av symptomer på angst.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): vurderer tilstedeværelsen av symptomer på depresjon.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): vurderer tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser.
- Alkoholbruksforstyrrelser identifisering Testforbruk (AUDIT-C): vurderer tilstedeværelsen av alkoholmisbruk.
- Nedskjæring, irritasjon ved kritikk, skyldfølelse og øyeåpnere tilpasset til å inkludere narkotika (CAGE-AID): vurderer tilstedeværelsen av rusmisbruk, er litt tilpasset for SMHAT (ingen fokus på alkoholbruk som allerede utforsket med AUDIT- C; tilleggsspørsmål for å utforske hvilket stoff som ble brukt).
- Kort Eating Disorder in Athletes Questionnaire (BEDA-Q): vurderer tilstedeværelsen av spiseforstyrrelser.
- ADHD
- Bipolar lidelse
- PTSD
- Gambling
- Psykose
I tillegg vil spørsmål for å vurdere treningsavhengighet bli brukt, da det har vist seg at treningsavhengighet kan være spesielt utbredt hos utholdenhetsidrettsutøvere.
Ytterligere spørsmål om alder, kjønn, opprinnelsesland, treningsdata, tidligere medisinsk historie og medisinering vil bli stilt i tillegg til noen spesifikke spørsmål om deres tanker om psykiske problemer i henhold til IOC konsensuspapir
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Volker Scheer, Prof
- Telefonnummer: +33 4 25 36 79 54
- E-post: contact@ultrasportsscience.org
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Ultra Sports Science Foundation
-
Ta kontakt med:
- Volker Scheer, Prof
- Telefonnummer: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-post: contact@ultrasportsscience.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderer alle utholdenhetsutøvere (maratonløpere, ultramaratonløpere og triatleter) over 16 år og alle kjønn (aldersgruppe i henhold til IOC konsensuspapir). Vi definerer maratonløpere som idrettsutøvere som har fullført minst ett maraton i løpet av de foregående 24 månedene eller en for tiden trening for en som har fullført ett maraton en gang tidligere. Vi definerer ultramaratonløpere (enhver distanse over 42,195 km) som idrettsutøvere som har fullført minst ett ultramaraton i løpet av de foregående 24 månedene eller en trening for en som har fullført ett ultramaraton en gang tidligere. Vi definerer triatleter (hvilken som helst halv Ironman- eller full Ironman-distanse) løpere som idrettsutøvere som har fullført minst én triatlon i løpet av de foregående 24 månedene eller en for tiden trening for en som har fullført én triatlon en gang tidligere. Vi inkluderer alle fritidsidrettsutøvere (ikke-elite) og eliteidrettsutøvere (profesjonelt, internasjonalt, høyskolenivå) og i henhold til IOC-konsensus.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderer idrettsutøvere som ikke konkurrerer eller ikke har konkurrert i et offisielt utholdenhetsløp som angitt i inklusjonskriteriene. Også idrettsutøvere som deltar på ulike distanser (mindre enn maratondistanse eller kort- eller olympisk distanse triatlon). Og idrettsutøvere som er yngre enn 16 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
utholdenhetsutøvere
deltakere som har eller deltar i utholdenhetsidretter
|
undersøkelse om psykiske problemer hos utholdenhetsutøvere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med psykiske problemer
Tidsramme: Mars-september 2023
|
Antall deltakere med psykiske problemer
|
Mars-september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med risikofaktorer knyttet til psykiske problemer
Tidsramme: Mars-september 2023
|
Antall deltakere med risikofaktorer knyttet til psykiske problemer
|
Mars-september 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .