- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05768841
Prevalencia de problemas de salud mental en atletas de resistencia: un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio exploratorio descriptivo de encuesta.
El protocolo del estudio se replicará en gran medida a partir del documento de consenso del COI y los cuestionarios basados en SMHAT 1 con una herramienta de detección específica para atletas (APSQ) y otras once herramientas de detección específicas de trastornos posteriores:
Once herramientas de detección específicas de trastornos:
- Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7): evalúa la presencia de síntomas de ansiedad.
- Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9): evalúa la presencia de síntomas de depresión.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): evalúa la presencia de trastornos del sueño.
- Prueba de Consumo de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT-C): evalúa la presencia de abuso de alcohol.
- Cutting Down, Molestia por la Crítica, Sentimiento de Culpabilidad y Apertura de Ojos Adaptado para Incluir Drogas (CAGE-AID): evalúa la presencia de abuso de sustancias, siendo ligeramente adaptado para el SMHAT (sin enfoque en el consumo de alcohol como ya se exploró con el AUDIT- C; pregunta adicional para explorar qué sustancia se utilizó).
- Brief Eating Disorder in Athletes Questionnaire (BEDA-Q): evalúa la presencia de trastornos alimentarios.
- TDAH
- Trastorno bipolar
- TEPT
- Juego
- Psicosis
Además, se utilizarán preguntas para evaluar la adicción al ejercicio, ya que se ha demostrado que la adicción al ejercicio puede ser particularmente frecuente en los atletas de resistencia.
Se harán más preguntas sobre la edad, el sexo, el país de origen, los datos de entrenamiento, el historial médico anterior y la medicación, así como algunas preguntas específicas sobre las opiniones sobre problemas de salud mental según el documento de consenso del COI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Volker Scheer, Prof
- Número de teléfono: +33 4 25 36 79 54
- Correo electrónico: contact@ultrasportsscience.org
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Ultra Sports Science Foundation
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Contacto:
- Volker Scheer, Prof
- Número de teléfono: +33 (0)4 25 36 79 54
- Correo electrónico: contact@ultrasportsscience.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluimos a todos los atletas de resistencia (corredores de maratón, corredores de ultramaratón y triatletas) mayores de 16 años y de todos los géneros (rango de edad según el documento de consenso del COI). Definimos a los corredores de maratón como atletas que han completado al menos un maratón en los 24 meses anteriores o que actualmente están entrenando para uno que haya completado un maratón en algún momento en el pasado. Definimos a los corredores de ultramaratón (cualquier distancia superior a 42,195 km) como atletas que han completado al menos un ultramaratón en los 24 meses anteriores o que actualmente están entrenando para uno que haya completado un ultramaratón en el pasado. Definimos a los corredores triatletas (cualquier distancia de medio Ironman o Ironman completo) como atletas que han completado al menos un triatlón en los 24 meses anteriores o que actualmente entrenan para uno que haya completado un triatlón en algún momento en el pasado. Incluimos a todos los atletas recreativos (que no son de élite) y atletas de élite (profesionales, internacionales, de nivel universitario) y según el consenso del COI.
Criterio de exclusión:
- Excluimos a los atletas que no están compitiendo o no han competido en una carrera de resistencia oficial como se indica en los criterios de inclusión. También deportistas que participen en diferentes distancias (distancia inferior a maratón o triatlón distancia corta u olímpica). Y deportistas menores de 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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atletas de resistencia
participantes que practican o practican deportes de resistencia
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encuesta sobre problemas de salud mental en atletas de resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Marzo-Septiembre 2023
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Número de participantes con problemas de salud mental
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Marzo-Septiembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con factores de riesgo asociados con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Marzo-Septiembre 2023
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Número de participantes con factores de riesgo asociados con problemas de salud mental
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Marzo-Septiembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .