- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05768841
Prevalentie van psychische problemen bij duursporters: een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een verkennend beschrijvend onderzoek.
Het onderzoeksprotocol zal grotendeels worden overgenomen van het IOC-consensusdocument en de vragenlijsten die zijn gebaseerd op SMHAT 1 met een atleetspecifiek screeningsinstrument (APSQ) en nog eens elf daaropvolgende stoornisspecifieke screeningsinstrumenten:
Elf stoornisspecifieke screeningtools:
- Algemene angststoornis-7 (GAD-7): beoordeelt de aanwezigheid van symptomen van angst.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): beoordeelt de aanwezigheid van symptomen van depressie.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): beoordeelt de aanwezigheid van slaapstoornissen.
- Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C): beoordeelt de aanwezigheid van alcoholmisbruik.
- Cutting Down, Irnoyance by Criticism, Guilty Feeling en Eye-openers Adapted to Include Drugs (CAGE-AID): beoordeelt de aanwezigheid van middelenmisbruik, enigszins aangepast voor de SMHAT (geen focus op alcoholgebruik zoals al onderzocht met de AUDIT- C; aanvullende vraag om te onderzoeken welke stof is gebruikt).
- Brief Eating Disorder in Athletes Questionnaire (BEDA-Q): beoordeelt de aanwezigheid van ongeordend eten.
- ADHD
- Bipolaire stoornis
- PTSS
- Gokken
- Psychose
Daarnaast zullen er vragen worden gebruikt om inspanningsverslaving te beoordelen, aangezien is aangetoond dat inspanningsverslaving vooral voorkomt bij duursporters.
Verdere vragen over leeftijd, geslacht, land van herkomst, trainingsgegevens, medische voorgeschiedenis en medicatie zullen worden gesteld, evenals een paar specifieke vragen over hun mening over geestelijke gezondheidsproblemen volgens de IOC-consensusdocument
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Volker Scheer, Prof
- Telefoonnummer: +33 4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Werving
- Ultra Sports Science Foundation
-
Contact:
- Volker Scheer, Prof
- Telefoonnummer: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeren alle duursporters (marathonlopers, ultramarathonlopers en triatleten) ouder dan 16 jaar en alle geslachten (leeftijdscategorie volgens IOC-consensusdocument). We definiëren marathonlopers als atleten die in de afgelopen 24 maanden ten minste één marathon hebben voltooid of die momenteel trainen voor iemand die ooit in het verleden één marathon heeft voltooid. We definiëren ultramarathonlopers (elke afstand van meer dan 42,195 km) als atleten die in de voorgaande 24 maanden ten minste één ultramarathon hebben voltooid of die momenteel trainen voor iemand die ergens in het verleden één ultramarathon heeft voltooid. We definiëren triatleten (elke halve Ironman- of volledige Ironman-afstand) hardlopers als atleten die in de voorgaande 24 maanden ten minste één triatlon hebben voltooid of die momenteel trainen voor iemand die ergens in het verleden één triatlon heeft voltooid. We nemen alle recreatieve atleten (niet-elite) en elite-atleten (professioneel, internationaal, universiteitsniveau) op en volgens IOC-consensus.
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten atleten uit die niet deelnemen of hebben deelgenomen aan een officiële duurrace zoals vermeld in de opnamecriteria. Ook sporters die deelnemen aan verschillende afstanden (minder dan marathonafstand of korte of olympische triatlon). En sporters die jonger zijn dan 16 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
duursporters
deelnemers die duursporten hebben of doen
|
onderzoek naar psychische problemen bij duursporters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met psychische problemen
Tijdsspanne: Maart-september 2023
|
Aantal deelnemers met psychische problemen
|
Maart-september 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met risicofactoren die verband houden met psychische problemen
Tijdsspanne: Maart-september 2023
|
Aantal deelnemers met risicofactoren die verband houden met psychische problemen
|
Maart-september 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .