- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768841
Mielenterveysongelmien esiintyvyys kestävyysurheilijoilla: pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kartoittava kuvaava kyselytutkimus.
Tutkimusprotokolla kopioidaan suurelta osin KOK:n konsensuspaperista ja SMHAT 1:n mukaisista kyselylomakkeista urheilijaspesifisellä seulontatyökalulla (APSQ) ja yhdellätoista seuraavalla häiriökohtaisella seulontatyökalulla:
Yksitoista häiriökohtaista seulontatyökalua:
- Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7): arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistä.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): arvioi masennuksen oireiden esiintymisen.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): arvioi unihäiriöiden esiintymisen.
- Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (AUDIT-C): arvioi alkoholin väärinkäytön esiintymisen.
- Vähentäminen, kritiikin aiheuttama ärsytys, syyllisyyden tunne ja huumeisiin mukautetut silmien avaajat (CAGE-AID): arvioi päihteiden väärinkäytön esiintymisen, on hieman mukautettu SMHAT:iin (ei keskitytä alkoholin käyttöön, kuten jo AUDIT-tutkimuksessa on tutkittu) C; lisäkysymys käytetyn aineen selvittämiseksi).
- Lyhyt syömishäiriö urheilijakyselyssä (BEDA-Q): arvioi syömishäiriön esiintymisen.
- ADHD
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- PTSD
- Uhkapelit
- Psykoosi
Lisäksi käytetään kysymyksiä liikuntariippuvuuden arvioimiseksi, koska on osoitettu, että liikuntariippuvuus voi olla erityisen yleistä kestävyysurheilijoilla.
Lisäkysymyksiä iästä, sukupuolesta, alkuperämaasta, koulutustiedoista, aiemmasta sairaushistoriasta ja lääkityksestä sekä muutamia erityiskysymyksiä mielenterveysongelmista koskevista ajatuksista KOK:n konsensusasiakirjan mukaisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Volker Scheer, Prof
- Puhelinnumero: +33 4 25 36 79 54
- Sähköposti: contact@ultrasportsscience.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Ultra Sports Science Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Volker Scheer, Prof
- Puhelinnumero: +33 (0)4 25 36 79 54
- Sähköposti: contact@ultrasportsscience.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat kaikki yli 16-vuotiaat kestävyysurheilijat (maratonjuoksijat, ultramaratonin juoksijat ja triathlonistit) ja kaikki sukupuolet (ikähaarukka KOK:n konsensuspaperin mukaan). Määrittelemme maratonjuoksijat urheilijoiksi, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden maratonin edellisten 24 kuukauden aikana tai harjoittelevat tällä hetkellä yhden maratonin jonkin aikaa aiemmin suorittaneelle. Määrittelemme ultramaratonjuoksijat (mikä tahansa yli 42,195 km:n matka) urheilijoiksi, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden ultramaratonin edellisten 24 kuukauden aikana tai harjoittelevat tällä hetkellä yhden ultramaratonin joskus aiemmin suorittaneelle. Määrittelemme triathlonin (mikä tahansa puoli Ironman tai täysi Ironman -matka) juoksijat urheilijoiksi, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden triathlonin edellisten 24 kuukauden aikana tai harjoittelevat parhaillaan sellaista, joka on suorittanut yhden triathlonin joskus aiemmin. Mukana ovat kaikki vapaa-ajan urheilijat (ei-eliitti) ja huippu-urheilijat (ammatti-, kansainvälinen, korkeakoulutaso) ja KOK:n konsensuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois urheilijat, jotka eivät kilpaile tai eivät ole osallistuneet viralliseen kestävyyskilpailuun osallistumiskriteerien mukaisesti. Myös urheilijat, jotka osallistuvat eri matkoille (alle maratonmatka tai lyhyt tai olympiamatka triathlon). Ja urheilijat, jotka ovat alle 16-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kestävyysurheilijat
osallistujat, jotka harrastavat tai osallistuvat kestävyyslajeihin
|
tutkimus kestävyysurheilijoiden mielenterveysongelmista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveysongelmista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Maaliskuu-syyskuu 2023
|
Mielenterveysongelmista kärsivien osallistujien määrä
|
Maaliskuu-syyskuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on mielenterveysongelmiin liittyviä riskitekijöitä
Aikaikkuna: Maaliskuu-syyskuu 2023
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on mielenterveysongelmiin liittyviä riskitekijöitä
|
Maaliskuu-syyskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .