- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05768841
Prevalenza di problemi di salute mentale negli atleti di resistenza: uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di indagine descrittiva esplorativa.
Il protocollo di studio sarà ampiamente replicato dal documento di consenso del CIO e dai questionari basati secondo SMHAT 1 con uno strumento di screening specifico per l'atleta (APSQ) e ulteriori undici successivi strumenti di screening specifici per il disturbo:
Undici strumenti di screening specifici per il disturbo:
- Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7): valuta la presenza di sintomi di ansia.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): valuta la presenza di sintomi di depressione.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): valuta la presenza di disturbi del sonno.
- Consumo del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C): valuta la presenza di abuso di alcol.
- Cut Down, Fastidio per Critica, Sentimento di Colpevolezza e Rivelazione Adattato per Includere Droghe (CAGE-AID): valuta la presenza di abuso di sostanze, essendo leggermente adattato per SMHAT (nessun focus sull'uso di alcol come già esplorato con l'AUDIT- C; domanda aggiuntiva per esplorare quale sostanza è stata utilizzata).
- Brief Eating Disorder in Athletes Questionnaire (BEDA-Q): valuta la presenza di disturbi alimentari.
- ADHD
- Disturbo bipolare
- Disturbo da stress post-traumatico
- Gioco d'azzardo
- Psicosi
Inoltre, verranno utilizzate domande per valutare la dipendenza dall'esercizio poiché è stato dimostrato che la dipendenza dall'esercizio può essere particolarmente diffusa negli atleti di resistenza.
Verranno poste ulteriori domande su età, sesso, paese di origine, dati sull'allenamento, storia medica passata e farmaci, nonché alcune domande specifiche sui pensieri sui problemi di salute mentale come da documento di consenso del CIO
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Volker Scheer, Prof
- Numero di telefono: +33 4 25 36 79 54
- Email: contact@ultrasportsscience.org
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamento
- Ultra Sports Science Foundation
-
Contatto:
- Volker Scheer, Prof
- Numero di telefono: +33 (0)4 25 36 79 54
- Email: contact@ultrasportsscience.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Includiamo tutti gli atleti di resistenza (maratoneti, ultramaratoneti e triatleti) di età superiore ai 16 anni e di tutti i sessi (fascia di età come da documento di consenso del CIO). Definiamo maratoneti gli atleti che hanno completato almeno una maratona nei 24 mesi precedenti o che si stanno attualmente allenando per uno che ha completato una maratona in passato. Definiamo corridori di ultramaratona (qualsiasi distanza superiore a 42,195 km) gli atleti che hanno completato almeno un'ultramaratona nei 24 mesi precedenti o che si stanno attualmente allenando per uno che ha completato un'ultramaratona in passato. Definiamo corridori di triatleti (qualsiasi mezza distanza Ironman o Ironman completa) come atleti che hanno completato almeno un triathlon nei 24 mesi precedenti o che si stanno attualmente allenando per uno che ha completato un triathlon in passato. Includiamo tutti gli atleti ricreativi (non d'élite) e d'élite (professionisti, internazionali, di livello universitario) e secondo il consenso del CIO.
Criteri di esclusione:
- Escludiamo gli atleti che non stanno gareggiando o non hanno gareggiato in una gara di durata ufficiale come indicato nei criteri di inclusione. Anche atleti che partecipano a distanze diverse (minori della distanza della maratona o del triathlon su distanza corta o olimpica). E atleti di età inferiore ai 16 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
atleti di resistenza
partecipanti che hanno o stanno partecipando a sport di resistenza
|
indagine sui problemi di salute mentale negli atleti di resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Marzo-settembre 2023
|
Numero di partecipanti con problemi di salute mentale
|
Marzo-settembre 2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con fattori di rischio associati a problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Marzo-settembre 2023
|
Numero di partecipanti con fattori di rischio associati a problemi di salute mentale
|
Marzo-settembre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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