- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05768841
Forekomst af mentale sundhedsproblemer hos udholdenhedsatleter: en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en eksplorativ deskriptiv undersøgelse.
Studieprotokollen vil stort set blive replikeret fra IOC's konsensuspapir og spørgeskemaerne baseret i SMHAT 1 med et atletspecifikt screeningsværktøj (APSQ) og yderligere elleve efterfølgende lidelsesspecifikke screeningsværktøjer:
Elleve lidelsesspecifikke screeningsværktøjer:
- General Anxiety Disorder-7 (GAD-7): vurderer tilstedeværelsen af symptomer på angst.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): vurderer tilstedeværelsen af symptomer på depression.
- Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ): vurderer tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser.
- Identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser Testforbrug (AUDIT-C): vurderer tilstedeværelsen af alkoholmisbrug.
- Nedskæring, irritation ved kritik, skyldfølelse og øjenåbnere tilpasset til at inkludere stoffer (CAGE-AID): vurderer tilstedeværelsen af stofmisbrug, er let tilpasset til SMHAT (ingen fokus på alkoholbrug som allerede undersøgt med AUDIT- C; yderligere spørgsmål for at undersøge, hvilket stof der blev brugt).
- Kort spiseforstyrrelse i atleter-spørgeskema (BEDA-Q): vurderer tilstedeværelsen af spiseforstyrrelser.
- ADHD
- Maniodepressiv
- PTSD
- Gambling
- Psykose
Derudover vil spørgsmål til vurdering af træningsafhængighed blive brugt, da det har vist sig, at træningsafhængighed kan være særligt udbredt hos udholdenhedsatleter.
Yderligere spørgsmål om alder, køn, oprindelsesland, træningsdata, tidligere sygehistorie og medicin vil blive stillet samt et par specifikke spørgsmål om deres tanker om psykiske problemer i henhold til IOC konsensuspapir
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Volker Scheer, Prof
- Telefonnummer: +33 4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Rekruttering
- Ultra Sports Science Foundation
-
Kontakt:
- Volker Scheer, Prof
- Telefonnummer: +33 (0)4 25 36 79 54
- E-mail: contact@ultrasportsscience.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderer alle udholdenhedsatleter (maratonløbere, ultramarathonløbere og triatleter) over 16 år og alle køn (aldersinterval ifølge IOC konsensuspapir). Vi definerer maratonløbere som atleter, der har gennemført mindst et maraton i de foregående 24 måneder eller en aktuel træning for en, der har gennemført et maraton en gang i fortiden. Vi definerer ultramarathonløbere (enhver distance over 42.195 km) som atleter, der har gennemført mindst ét ultramarathon i de foregående 24 måneder eller en aktuel træning for en, der har gennemført et ultramarathon engang i fortiden. Vi definerer triatleter (enhver halv Ironman eller fuld Ironman distance) løbere som atleter, der har gennemført mindst én triatlon i de foregående 24 måneder eller en aktuel træning for én, der har gennemført én triatlon engang tidligere. Vi inkluderer alle rekreative atleter (ikke-elite) og eliteatleter (professionelt, internationalt, college-niveau) og i henhold til IOC konsensus.
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukker atleter, der ikke konkurrerer eller ikke har konkurreret i et officielt udholdenhedsløb som angivet i inklusionskriterierne. Også atleter, der deltager i forskellige distancer (mindre end marathon distance eller kort eller olympisk distance triatlon). Og atleter, der er yngre end 16 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
udholdenhedsatleter
deltagere, der har eller deltager i udholdenhedsidræt
|
undersøgelse om psykiske problemer hos udholdenhedsatleter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med psykiske problemer
Tidsramme: Marts-september 2023
|
Antal deltagere med psykiske problemer
|
Marts-september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med risikofaktorer forbundet med psykiske problemer
Tidsramme: Marts-september 2023
|
Antal deltagere med risikofaktorer forbundet med psykiske problemer
|
Marts-september 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Volker Scheer, Prof, Ultra Sports Science Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med psykiske problemer
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
King's College LondonBitJamRekrutteringUndertærskeldepression | Langsigtede fysiske helbredsforholdDet Forenede Kongerige
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBørns mentale sundhedChile
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMotorola Canada LimitedAfsluttetManiodepressiv | Borderline personlighedsforstyrrelse | CyclothymiaCanada
-
40FYThe Ministry of SMEs and Startups. South KoreaAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz