- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771246
Kraniofaciální morfologie a přemostění Sella Turcica spojené s třetí molární agenezí.
6. července 2024 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia
Třetí molární ageneze související s kraniofaciálním vzorem a přemostěním Sella Turcica: Retrospektivní cefalometrická studie
Cílem této retrospektivní studie je analyzovat agenezi třetího moláru s ohledem na přemostění sella turcica a další kraniofaciální vzorce u pacientů žádajících o ortodontickou konzultaci. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- existuje vztah mezi agenezí třetího moláru a přemostěním sella turchina?
- existuje vztah mezi agenezí třetího moláru a kraniofaciálními vzory?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti žádající o ortodontickou konzultaci na oddělení ortodoncie a dětské stomatologie, sekce zubního lékařství, oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd, University of Pavia, 27100 Pavia, Itálie, budou zařazeni do studie podle kritérií pro zařazení.
U každého pacienta bude proveden laterální cefalometrický rentgenový snímek a panoramatický rentgenový snímek.
Pro každý laterální cefalometrický rentgenový snímek bude provedeno cefalometrické trasování pomocí softwaru DeltaDent (verze 2.5.12,
Mimo formát, Pandino, Itálie).
Riedelův úhel ANB [Riedel 1952] byl zvolen pro určení kosterní třídy pacientů.
Pro hodnocení divergence skeletu byl zvolen Steinerův úhel SN^GoGn [Steiner 1953].
K určení růstu obličeje byly převzaty obličejová osa (BaNa^CCGn), spodní výška obličeje (LFH) a rovinný úhel dolní čelisti (FH^GoMe) z Rickettovy analýzy [Rickett's 1961].
Podle Jarabackovy cefalometrické analýzy [Jaraback 1985] bude měřen sedlový úhel, kloubní úhel, horní goniální úhel a dolní goniální úhel, aby bylo možné posoudit růstový vzorec.
Lineární měření hloubky selly, průměru selly a interklinoidní vzdálenosti [Silverman 1957; Kisling 1966].
Budou vypočítány lineární regrese mezi kraniofaciálními vzory, přemostěním sella turcica a třetí molární agenezí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazující na Ortodontickou a dětskou stomatologii k ortodontické konzultaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- G stadium Demirjianovy klasifikace pro třetí molární zrání nebo nepřítomnost zárodků třetího moláru
- Pacienti s jedním bočním cefalometrickým digitálním rentgenovým snímkem provedeným v přirozené poloze hlavy (pacienti byli požádáni, aby udržovali zuby v kontaktu a rty uvolněné).
- Pacienti s panoramatickým rentgenovým snímkem;
Kritéria vyloučení:
- Zjištěná předchozí chirurgická extrakce/y třetího moláru/ů
- Ortopedická/ortodontická terapie
- Ortognátní chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti s agenezí třetího moláru.
|
Budou provedeny panoramatické a laterální cefalometrické snímky s cefalometrickou analýzou.
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s přítomností všech třetích molárů.
|
Budou provedeny panoramatické a laterální cefalometrické snímky s cefalometrickou analýzou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a ANB
Časové okno: Základní linie
|
ANB se vypočítá podle Riedelovy analýzy: úhel sevřený mezi Bodem A (maxilární sovraspinální bod), bodem B (Bubmentální mandibulární bod) a N (Nasion)
|
Základní linie
|
|
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a interklinoidní vzdáleností
Časové okno: Základní linie
|
Vzdálenost mezi tuberculum sella (TS) a dorsum sella (DS).
|
Základní linie
|
|
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a hloubkou Sella.
Časové okno: Základní linie
|
Vzdálenost čáry spadající kolmo od interklinoidní vzdálenosti k nejhlubšímu bodu podlahy sella.
|
Základní linie
|
|
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a Sella průměrem
Časové okno: Základní linie
|
Vzdálenost mezi tuberculum sella a nejvzdálenějším bodem na vnitřní stěně sella.
|
Základní linie
|
|
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a Sn^GoGn.
Časové okno: Základní linie
|
Steinerův Sn^GoGn je úhel vytvořený mezi 2 rovinami: kraniální základní linií (SN) a mandibulární rovinou (GoGn)
|
Základní linie
|
|
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a ArGo^GoGn
Časové okno: Základní linie
|
Jarabackův Ar^Go^Gn je úhel vytvořený mezi dvěma rovinami: ArGo a GoGn
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ageneze zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie
Klinické studie na Rentgenové hodnocení
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy