- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05771246
Morfologia craniofacciale e bridging della sella turcica associati all'agenesia del terzo molare.
6 luglio 2024 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia
Agenesia del terzo molare correlata al pattern craniofacciale e al bridging della sella turcica: uno studio cefalometrico retrospettivo
Lo scopo di questo studio retrospettivo è analizzare l'agenesia del terzo molare rispetto al bridging della sella turcica e altri pattern craniofacciali in pazienti che richiedono una consulenza ortodontica. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- esiste una relazione tra agenesia del terzo molare e bridging della sella turchina?
- c'è una relazione tra agenesia del terzo molare e pattern craniofacciali?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che si riferiranno per una consulenza ortodontica presso l'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica, Sezione di Odontoiatria, Dipartimento di Scienze Cliniche, Chirurgiche, Diagnostiche e Pediatriche, Università di Pavia, 27100 Pavia, Italia, saranno arruolati per lo studio secondo i criteri di inclusione.
Per ogni paziente verrà eseguita la radiografia cefalometrica laterale e la radiografia panoramica.
Per ogni radiografia cefalometrica laterale verrà eseguito un tracciato cefalometrico con il software DeltaDent (versione 2.5.12,
Fuori formato, Pandino, Italia).
L'angolo ANB di Riedel [Riedel 1952] è stato scelto per determinare la classe scheletrica dei pazienti.
L'angolo SN^GoGn di Steiner [Steiner 1953] è stato scelto per valutare la divergenza scheletrica.
L'asse facciale (BaNa^CCGn), l'altezza facciale inferiore (LFH) e l'angolo del piano mandibolare (FH^GoMe) dall'analisi di Rickett [Rickett's 1961] sono stati adottati per determinare la crescita facciale.
Secondo l'analisi cefalometrica di Jaraback [Jaraback 1985], verranno misurati l'angolo sella, l'angolo articolare, l'angolo gonio superiore e l'angolo gonio inferiore per valutare il modello di crescita.
Misurazioni lineari della profondità della sella, del diametro della sella e della distanza interclinoidea [Silverman 1957; Kisling 1966] sarà calcolato.
Verranno calcolate le regressioni lineari tra i modelli craniofacciali, il bridging della sella turcica e l'agenesia del terzo molare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si rivolgono all'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica per una consulenza ortodontica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadio G della classificazione di Demirjian per maturazione del terzo molare o assenza di germi del terzo molare
- Pazienti con una radiografia digitale cefalometrica laterale eseguita in posizione naturale della testa (ai pazienti è stato chiesto di mantenere i denti a contatto e le labbra rilassate).
- Pazienti con radiografia panoramica;
Criteri di esclusione:
- Pregressa/e estrazione/i chirurgica/i accertata/e del/i terzo/i molare/i
- Terapia ortopedica/ortodontica
- Chirurgia ortognatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di casi
Pazienti con agenesia del terzo molare.
|
Verranno eseguite radiografie cefalometriche panoramiche e laterali con analisi cefalometrica.
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti con la presenza di tutti i terzi molari.
|
Verranno eseguite radiografie cefalometriche panoramiche e laterali con analisi cefalometrica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e ANB
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'ANB è calcolato secondo l'analisi di Riedel: angolo formato tra il punto A (punto sovraspinale mascellare), il punto B (punto bubbomentale mandibolare) e N (nasion)
|
Linea di base
|
|
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e distanza interclinoidea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza tra tuberculum sella (TS) e dorsum sella (DS).
|
Linea di base
|
|
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e profondità del Sella.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza di una linea caduta perpendicolarmente dalla distanza interclinoide al punto più profondo del pavimento della sella.
|
Linea di base
|
|
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e diametro della sella
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza tra tuberculum sella e il punto più lontano sulla parete interna della sella.
|
Linea di base
|
|
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e Sn^GoGn.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sn^GoGn di Steiner è l'angolo formato tra 2 piani: la linea basale craniale (SN) e il piano mandibolare (GoGn)
|
Linea di base
|
|
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e ArGo^GoGn
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'Ar^Go^Gn di Jaraback è l'angolo formato tra i 2 piani: ArGo e GoGn
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta motivata al Principal Investigator
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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