- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05771246
Черепно-лицевая морфология и мостовидное соединение турецкого седла, связанное с агенезией третьего моляра.
6 июля 2024 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia
Агенезия третьего моляра, связанная с черепно-лицевым рисунком и соединением турецкого седла: ретроспективное цефалометрическое исследование
Целью этого ретроспективного исследования является анализ агенезии третьего моляра в отношении перемычек турецкого седла и других черепно-лицевых паттернов у пациентов, обращающихся за консультацией к ортодонту. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли связь между агенезией третьего моляра и мостовидным образованием турецкого седла?
- Есть ли связь между агенезией третьего моляра и черепно-лицевым паттерном?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, направляемые на ортодонтическую консультацию в отделение ортодонтии и детской стоматологии, секция стоматологии, отделение клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук, Павийский университет, 27100 Павия, Италия, будут включены в исследование в соответствии с критериями включения.
Для каждого пациента будет выполнена боковая цефалометрическая рентгенограмма и панорамная рентгенограмма.
Для каждой боковой цефалометрической рентгенограммы будет выполняться цефалометрическая трассировка с помощью программного обеспечения DeltaDent (версия 2.5.12,
Outside Format, Пандино, Италия).
Угол Риделя ANB [Riedel 1952] был выбран для определения скелетного класса пациентов.
Угол Штейнера SN^GoGn [Steiner 1953] был выбран для оценки скелетной дивергенции.
Лицевая ось (BaNa^CCGn), нижняя высота лица (LFH) и нижнечелюстной угол в плане (FH^GoMe) из анализа Рикетта [Rickett's 1961] были приняты для определения роста лица.
Согласно цефалометрическому анализу Джарабака [Jaraback 1985], для оценки характера роста измеряют седловидный угол, суставной угол, верхний гониальный угол, нижний гониальный угол.
Линейные измерения глубины седла, диаметра седла и межклиноидного расстояния [Silverman 1957; Кислинг, 1966].
Будет рассчитана линейная регрессия между черепно-лицевыми паттернами, перемычкой турецкого седла и агенезией третьего моляра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в отделение ортодонтии и детской стоматологии за ортодонтической консультацией.
Описание
Критерии включения:
- Стадия G по классификации Демирджяна для созревания третьих моляров или отсутствия зачатков третьих моляров.
- Пациенты с одной боковой цефалометрической цифровой рентгенограммой, выполненной в естественном положении головы (пациентов просили держать зубы в контакте, а губы расслабленными).
- Пациенты с панорамной рентгенограммой;
Критерий исключения:
- Подтвержденное предыдущее хирургическое удаление третьих моляров
- Ортопедическая/ортодонтическая терапия
- Ортогнатическая хирургия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
Пациенты с агенезией третьего моляра.
|
Будут выполнены панорамные и боковые цефалометрические рентгенограммы с цефалометрическим анализом.
|
|
Контрольная группа
Пациенты с наличием всех третьих моляров.
|
Будут выполнены панорамные и боковые цефалометрические рентгенограммы с цефалометрическим анализом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейная регрессия между агенезией третьего моляра и ANB
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ANB рассчитывается по анализу Риделя: угол, образованный между точкой A (верхнечелюстная совраспинальная точка), точкой B (бумментально-нижнечелюстная точка) и N (Nasion).
|
Базовый уровень
|
|
Линейная регрессия между агенезией третьего моляра и межклиноидным расстоянием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние между бугорком седла (TS) и спинкой седла (DS).
|
Базовый уровень
|
|
Линейная регрессия между агенезией третьего моляра и глубиной седла.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние линии, опущенной перпендикулярно от межклиноидного расстояния до самой глубокой точки дна турецкого седла.
|
Базовый уровень
|
|
Линейная регрессия между агенезией третьего моляра и диаметром седла
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние между бугорком турецкого седла и самой дальней точкой внутренней стенки турецкого седла.
|
Базовый уровень
|
|
Линейная регрессия между агенезией третьего моляра и Sn^GoGn.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Sn^GoGn Штайнера представляет собой угол, образованный между двумя плоскостями: базовой линией черепа (SN) и плоскостью нижней челюсти (GoGn).
|
Базовый уровень
|
|
Линейная регрессия между агенезией третьего моляра и ArGo^GoGn
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ar^Go^Gn Джарабака - это угол, образованный между двумя плоскостями: ArGo и GoGn.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по мотивированному запросу Главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .