- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771246
Morphologie craniofaciale et pontage de Sella Turcica associés à l'agénésie de la troisième molaire.
9 juin 2023 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia
Agénésie de la troisième molaire liée au schéma craniofacial et au pontage de la selle turcique : une étude céphalométrique rétrospective
Le but de cette étude rétrospective est d'analyser l'agénésie de la troisième molaire vis-à-vis du pontage de la selle turcique et d'autres schémas craniofaciaux chez des patients demandant une consultation d'orthodontie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- existe-t-il une relation entre l'agénésie de la troisième molaire et le pontage de la sella de turchina ?
- existe-t-il une relation entre l'agénésie de la troisième molaire et les schémas craniofaciaux ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se référant pour une consultation d'orthodontie à l'unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, section de médecine dentaire, département des sciences cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pédiatriques, Université de Pavie, 27100 Pavie, Italie, seront inscrits à l'étude selon les critères d'inclusion.
Pour chaque patient, une radiographie céphalométrique latérale et une radiographie panoramique seront réalisées.
Pour chaque radiographie céphalométrique de profil, un tracé céphalométrique sera réalisé avec le logiciel DeltaDent (version 2.5.12,
Format extérieur, Pandino, Italie).
L'angle ANB de Riedel [Riedel 1952] a été choisi pour déterminer la classe squelettique des patients.
L'angle SN^GoGn de Steiner [Steiner 1953] a été choisi pour évaluer la divergence squelettique.
L'axe facial (BaNa^CCGn), la hauteur faciale inférieure (LFH) et l'angle du plan mandibulaire (FH^GoMe) de l'analyse de Rickett [Rickett's 1961] ont été adoptés pour déterminer la croissance faciale.
Selon l'analyse céphalométrique de Jaraback [Jaraback 1985], l'angle de selle, l'angle articulaire, l'angle gonial supérieur, l'angle gonial inférieur seront mesurés pour évaluer le schéma de croissance.
Mesures linéaires de la profondeur de la selle, du diamètre de la selle et de la distance interclinoïde [Silverman 1957 ; Kisling 1966] sera calculé.
Les régressions linéaires entre les modèles craniofaciaux, le pontage de la selle turcique et l'agénésie de la troisième molaire seront calculées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se référant à l'unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique pour une consultation d'orthodontie.
La description
Critère d'intégration:
- Stade G de la classification de Demirjian pour la maturation de la troisième molaire ou l'absence de germes de la troisième molaire
- Patients avec une radiographie numérique céphalométrique latérale exécutée en position naturelle de la tête (les patients devaient garder les dents en contact et les lèvres relâchées).
- Patients avec radiographie panoramique ;
Critère d'exclusion:
- Extraction(s) chirurgicale(s) précédente(s) de la/des troisième(s) molaire(s) confirmée(s)
- Thérapie orthopédique/orthodontique
- Chirurgie orthognathique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Patients atteints d'agénésie de la troisième molaire.
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Des radiographies céphalométriques panoramiques et latérales avec analyse céphalométrique seront réalisées.
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Groupe de contrôle
Patients avec la présence de toutes les troisièmes molaires.
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Des radiographies céphalométriques panoramiques et latérales avec analyse céphalométrique seront réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régression linéaire entre l'agénésie de la troisième molaire et l'ANB
Délai: Ligne de base
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ANB est calculé selon l'analyse de Riedel : angle formé entre le point A (point sovraspinal maxillaire), le point B (point bubmental mandibulaire) et N (Nasion)
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Ligne de base
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Régression linéaire entre l'agénésie de la troisième molaire et la distance interclinoïde
Délai: Ligne de base
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Distance entre le tuberculum sella (TS) et le dorsum sella (DS).
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Ligne de base
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Régression linéaire entre l'agénésie de la troisième molaire et la profondeur de Sella.
Délai: Ligne de base
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Distance d'une ligne tombant perpendiculairement de la distance interclinoïde au point le plus profond du plancher de la selle.
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Ligne de base
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Régression linéaire entre l'agénésie de la troisième molaire et le diamètre de Sella
Délai: Ligne de base
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Distance entre le tuberculum sella et le point le plus éloigné de la paroi interne de la selle.
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Ligne de base
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Régression linéaire entre l'agénésie de la troisième molaire et Sn^GoGn.
Délai: Ligne de base
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Le Sn^GoGn de Steiner est l'angle formé entre 2 plans : la ligne de base crânienne (SN) et le plan mandibulaire (GoGn)
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Ligne de base
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Régression linéaire entre l'agénésie de la troisième molaire et ArGo^GoGn
Délai: Ligne de base
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Ar^Go^Gn de Jaraback est l'angle formé entre les 2 plans : ArGo et GoGn
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande motivée au chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .