- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771246
Morfologia twarzoczaszki i mostkowanie Sella Turcica związane z agenezją trzeciego trzonowca.
6 lipca 2024 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia
Agenezja trzeciego trzonowca związana z modelem twarzoczaszki i mostkowaniem siodełka tureckiego: retrospektywne badanie cefalometryczne
Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest analiza agenezji trzeciego trzonowca pod kątem mostkowania siodła tureckiego oraz innych wzorców twarzoczaszki u pacjentów zgłaszających się na konsultację ortodontyczną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy istnieje związek między agenezją trzeciego trzonowca a mostkowaniem siodła turchina?
- czy istnieje związek między agenezją trzecich zębów trzonowych a wzorami twarzoczaszki?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszający się na konsultację ortodontyczną w Oddziale Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej Sekcji Stomatologii Wydziału Nauk Klinicznych, Chirurgicznych, Diagnostycznych i Pediatrycznych Uniwersytetu w Pawii, 27100 Pawia, Włochy, zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami włączenia.
U każdego pacjenta zostanie wykonane zdjęcie cefalometryczne boczne oraz zdjęcie panoramiczne.
Dla każdego bocznego zdjęcia cefalometrycznego zostanie wykonany zapis cefalometryczny za pomocą oprogramowania DeltaDent (wersja 2.5.12,
Format zewnętrzny, Pandino, Włochy).
Kąt ANB Riedla [Riedel 1952] został wybrany do określenia klasy szkieletowej pacjentów.
Kąt SN^GoGn Steinera [Steiner 1953] został wybrany do oceny rozbieżności szkieletu.
Do określenia wzrostu twarzy przyjęto oś twarzy (BaNa^CCGn), dolną wysokość twarzy (LFH) i kąt płaszczyzny żuchwy (FH^GoMe) z analizy Ricketta [Rickett's 1961].
Zgodnie z analizą cefalometryczną Jarabacka [Jaraback 1985], kąt siodełka, kąt stawu, górny kąt gonialny, dolny kąt gonialny zostaną zmierzone w celu oceny wzorca wzrostu.
Liniowe pomiary głębokości siodła, średnicy siodła i odległości międzyklinoidalnej [Silverman 1957; Kisling 1966] zostanie obliczona.
Obliczona zostanie regresja liniowa między modelami twarzoczaszki, mostkiem siodła tureckiego i agenezją trzeciego trzonowca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej na konsultacje ortodontyczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień G klasyfikacji Demirjiana pod kątem dojrzewania trzeciego trzonowca lub braku zawiązków trzeciego trzonowca
- Pacjenci z jednym bocznym zdjęciem cefalometrycznym cyfrowym wykonanym w naturalnej pozycji głowy (pacjenci byli proszeni o utrzymywanie kontaktu zębów i rozluźnienia ust).
- Pacjenci z panoramicznym zdjęciem rentgenowskim;
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzono poprzednią ekstrakcję chirurgiczną trzeciego zęba trzonowego
- Terapia ortopedyczna/ortodontyczna
- Chirurgia ortognatyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Pacjenci z agenezją trzeciego trzonowca.
|
Wykonane zostaną zdjęcia cefalometryczne panoramiczne i boczne z analizą cefalometryczną.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z obecnością wszystkich trzecich zębów trzonowych.
|
Wykonane zostaną zdjęcia cefalometryczne panoramiczne i boczne z analizą cefalometryczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regresja liniowa między agenezją trzeciego trzonowca a ANB
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ANB oblicza się na podstawie analizy Riedla: kąt utworzony między punktem A (punkt żuchwowo-rdzeniowy szczęki), punktem B (punkt żuchwowo-żuchwowy) i N (Nasion)
|
Linia bazowa
|
|
Regresja liniowa między agenezją trzeciego trzonowca a odległością międzyklinową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odległość między siodłem tuberculum (TS) a siodłem grzbietowym (DS).
|
Linia bazowa
|
|
Regresja liniowa między agenezją trzeciego trzonowca a głębokością siodła.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odległość linii opadającej prostopadle od odległości międzyklinowej do najgłębszego punktu dna siodła.
|
Linia bazowa
|
|
Regresja liniowa między agenezją trzeciego trzonowca a średnicą siodła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odległość między siodłem tuberculum a najdalszym punktem na wewnętrznej ścianie siodła.
|
Linia bazowa
|
|
Regresja liniowa między agenezją trzeciego trzonowca a Sn^GoGn.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sn^GoGn Steinera to kąt utworzony między 2 płaszczyznami: podstawą czaszki (SN) i płaszczyzną żuchwy (GoGn)
|
Linia bazowa
|
|
Regresja liniowa między agenezją trzeciego trzonowca a ArGo^GoGn
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ar^Go^Gn Jarabacka to kąt utworzony między dwiema płaszczyznami: ArGo i GoGn
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .